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Circum-Psoas-Blöcke im Vergleich zu kombinierten lumbalen und sakralen Plexus-Blöcken in der Hüftfrakturchirurgie

14. Juli 2025 aktualisiert von: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Circum-Psoas-Blöcke im Vergleich zu kombinierten lumbalen und sakralen Plexusblöcken für sensorische Ebene und postoperative Analgesie, die bei Hüftfrakturoperationen erhalten werden

Hüftfraktur (HI) ist eines der größten weltweiten Probleme, das eine signifikante Sterblichkeitsrate darstellt, die im ersten Jahr nach der Verletzung zwischen 14 und 36 % liegt, und mit einer tiefgreifenden vorübergehenden und manchmal dauerhaften Beeinträchtigung der Unabhängigkeit und Lebensqualität verbunden ist geriatrische Bevölkerung. Die chirurgische Behandlung gilt als beste Option für Patienten mit Hüftfrakturen, insbesondere bei älteren Menschen, ist jedoch mit mäßigen bis starken postoperativen Schmerzen verbunden.

Schmerz ist einer der Hauptfaktoren, der die Gehfähigkeit einschränkt, das Risiko einer Thromboembolie durch Immobilität erhöht und Stoffwechselveränderungen verursacht, die andere Systeme betreffen. Daher ist eine individualisierte Schmerzbehandlung mit dem Einsatz geeigneter analgetischer Techniken von größter Bedeutung. Darüber hinaus kann ein frühzeitiges Eingreifen der Rehabilitation mit dem Ziel einer besseren postoperativen Genesung die Dauer des Krankenhausaufenthalts und der täglichen Rückkehr verkürzen. Effektives Schmerzmanagement ist eine der entscheidenden Komponenten bei der verbesserten Erholung nach der Operation (ERAS).

• Zahlreiche Regionalanästhesietechniken wurden verwendet, um Analgesie nach einer Hüftfrakturoperation bereitzustellen, einschließlich intrathekalem Morphin, Epiduralanästhesie, Fascia-Iliaca-Block, Lumber-Plexus-Block und Sacral-Plexus-Block, jedoch hat jede dieser Techniken spezifische Einschränkungen, die sie daran hindern die analgetische Technik der Wahl bei Hüftfrakturoperationen.

Unseres Wissens gibt es keine Studie, die durchgeführt wurde, um den Circum-Psoas-Block mit den kombinierten Lenden- und Sakralplexusblöcken als präventive Analgesie bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Hüftfrakturoperation unter Vollnarkose unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Hüftpfanne und der Hüftkopf bilden zusammen ein traditionelles Kugelgelenk in der Hüfte. Sowohl der lumbale (L1-L4) als auch der sakrale (L4-S4) Plexus innervieren das Hüftgelenk, und seine sensorische Innervation kommt von den Femur- (FN), Obturator- und Ischiasnerven mit Beitrag vom N. gluteus superior und dem N. quadratus femoris. Die kutane Innervation erfolgt durch den lateralen femoralen Hautnerv (LFCN), den subkostalen N. iliohypogastricus und die N. clunealis superior, die überwiegend aus den dorsalen Ästen von L1 stammen.

Hüftfrakturen sind weltweit ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit bei älteren Patienten im Alter von 65 Jahren und darüber mit einer Inzidenz von mehr als 1,6 Millionen weltweit pro Jahr. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Gesamtzahl bis 2050 6 Millionen überschreiten wird. Im Allgemeinen wird gemäß der Behandlungsrichtlinie eine frühzeitige chirurgische Reparatur innerhalb von 48-72 Stunden nach der Aufnahme empfohlen, jedoch haben ältere Patienten mit Hüftfrakturen häufig mehrere Komorbiditäten, die diese Patienten einem höheren Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko nach der Operation aussetzen. Schmerzen, sowohl vor als auch während der ersten 24 Stunden der Operation, werden von den meisten Patienten in der Regel als schwerwiegend angegeben. Daher ist eine effektive postoperative Schmerzbehandlung einer der Schlüssel zur Genesung eines Patienten nach einer Hüftfrakturoperation. In letzter Zeit spielt das Konzept der Schmerzlinderung mit multimodaler Analgesie und Regionalanästhesie eine entscheidende Rolle bei der postoperativen Analgesie, indem es den Opioidverbrauch minimiert und die Zeit bis zur frühen Mobilisierung verkürzt. Die Hüftpfanne und der Hüftkopf bilden zusammen ein traditionelles Kugelgelenk in der Hüfte. Die lumbalen (L1-L4) und sakralen (L4-S4) Plexus innervieren beide das Hüftgelenk, und seine sensorische Innervation kommt von den Femur- (FN), Obturator- und Ischiasnerven mit Beitrag vom N. gluteus superior und dem N. quadratus femoris. Die kutane Innervation erfolgt durch den lateralen femoralen Hautnerv (LFCN), den subkostalen N. iliohypogastricus und die N. clunealis superior, die überwiegend aus den dorsalen Ästen von L1 stammen.

Hüftfrakturen sind weltweit ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit bei älteren Patienten im Alter von 65 Jahren und darüber mit einer Inzidenz von mehr als 1,6 Millionen weltweit pro Jahr. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Gesamtzahl bis 2050 6 Millionen überschreiten wird. Im Allgemeinen wird gemäß der Behandlungsrichtlinie eine frühzeitige chirurgische Reparatur innerhalb von 48-72 Stunden nach der Aufnahme empfohlen, jedoch haben ältere Patienten mit Hüftfrakturen häufig mehrere Komorbiditäten, die diese Patienten einem höheren Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko nach der Operation aussetzen. Schmerzen, sowohl vor als auch während der ersten 24 Stunden der Operation, werden von den meisten Patienten in der Regel als schwerwiegend angegeben. Daher ist eine effektive postoperative Schmerzbehandlung einer der Schlüssel zur Genesung eines Patienten nach einer Hüftfrakturoperation. In letzter Zeit spielt das Konzept der Schmerzlinderung mit multimodaler Analgesie und Regionalanästhesie eine entscheidende Rolle bei der postoperativen Analgesie, indem es den Opioidverbrauch minimiert und die Zeit bis zur frühen Mobilisierung verkürzt. Mehrere Regionalanästhesietechniken wurden empfohlen, darunter intrathekales Morphin, patientenkontrollierte Epiduralanästhesie und verschiedene periphere Nervenblockadetechniken; Um jedoch einen vollständigen Sensibilitätsverlust für eine Hüftfrakturoperation zu erreichen, ist es erforderlich, die Äste sowohl des Lenden- als auch des Sakralplexus zu blockieren, obwohl es keine einzige Technik gibt, die dies zuverlässig erreicht. Darüber hinaus weist jede dieser Techniken spezifische Einschränkungen auf, die sie daran hindern, die analgetische Technik der Wahl für Hüftfrakturoperationen zu sein.

Die ultraschallgeführte Blockade des Plexus lumbalis führt zur Blockade des FN, LFCN und des Nervus obturatorius, während die Blockade des Plexus sacralis zur Blockade des Ischiasnervs, der oberen und unteren Gesäßnerven, des hinteren Hautnervs des Oberschenkels und des unteren führt hypogastrischen Plexus. Somit führt die Kombination von Plexus lumbalis und Plexus sacralis zu einer vollständigen Analgesie der ipsilateralen unteren Extremität in der perioperativen Phase.

Circum-Psoas-Blockaden sind eine neue Sonar-geführte Faszienblockadetechnik, die von Huili et al. vorgeschlagen wurde, bei der die beiden Hauptäste des Lumbalplexus (FN und LFCN) durch Injektion eines Lokalanästhetikums (LA) hinter der Transversalisfaszie (TF) blockiert werden können ) und um den anterolateralen Rand des Psoas-Muskels (PM) gerade kranial zum Beckenkamm. Darüber hinaus kann eine kraniale Ausbreitung entlang TF zu einem unteren thorakalen paravertebralen Block durch das mediale Bogenband führen. Andererseits könnten der N. obturatorius und der lumbosakrale Stamm blockiert werden, wenn der LA auf Höhe von L5/S1 in den Retro-Psoas-Raum und um den hinteren Rand des PM injiziert wird.

Unsere Studie soll die Auswirkungen von kombinierten lumbalen und sakralen Plexusblöcken und Circum-Psoas-Blockaden auf das sensorische Niveau und das Erreichen einer postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer Hüftfrakturoperation unter Vollnarkose unterziehen, bewerten und vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Alsharqia
      • Zagazig, Alsharqia, Ägypten, 4115
        • Rekrutierung
        • Shereen E Abd Ellatif
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shereen E Abd Ellatif, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenakzeptanz.
  • BMI ≤ 30 kg/m2
  • ASA I-III.
  • Erste einseitige Operation bei Hüftfraktur einschließlich Schenkelhalsfraktur, intertrochantäre oder subtrochantäre Fraktur.
  • Patient mit geplanter Hüftfrakturoperation innerhalb von 24-72 Stunden unter Vollnarkose.

Ausschlusskriterien:

  • Mehrfachtrauma, Mehrfachfrakturen oder pathologische Frakturen
  • Prothetische Fraktur oder Verwendung von Knochen-Zement-Fixierung in der Operation.
  • Geplant für eine bilaterale Hüftfrakturoperation.
  • Vorbestehendes neurologisches Defizit in der unteren Extremität
  • Kontraindikation für periphere Nervenblockade (Infektion an der Nadeleinstichstelle, Gerinnungsstörung, Allergie gegen verwendete Lokalanästhetika)
  • Geschichte von chronischen Schmerzen und Einnahme von Analgetika
  • Geschichte der kognitiven Dysfunktion oder psychischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten werden in Vollnarkose operiert
Die Patienten erhalten eine Standard-Vollnarkose
Aktiver Komparator: LSP-Gruppe (lumbale und sakrale Plexusblockade)
Die Patienten erhalten ultraschallgeführte kombinierte lumbale und sakrale Plexusblockaden mit 40 ml 0,25 % Bupivacain.
Die Patienten erhalten eine Standard-Vollnarkose, gefolgt von einer ultraschallgesteuerten kombinierten lumbalen und sakralen Plexusblockade mit 40 ml Bupivacain 0,25 %.
Ultraschall
Aktiver Komparator: CP-Gruppe (Circum-Psoas-Block)
Die Patienten erhalten ultraschallgeführte Circum-Psoas-Blockaden mit 40 ml 0,25 % Bupivacain.
Ultraschall
Die Patienten erhalten eine Standard-Vollnarkose, gefolgt von ultraschallgesteuerten Psoas-zirkumferenziellen Blockaden mit 40 ml Bupivacain 0,25 %.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Veränderung der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: bei 30 Minuten, 2 Stunden, 4, 6, 12, 24 Stunden postoperativ
Auf einer Skala von 0-10 lernt der Patient, postoperative Schmerzen zu quantifizieren, wobei 0 = keine Schmerzen und 10 = maximal schlimmste Schmerzen sind
bei 30 Minuten, 2 Stunden, 4, 6, 12, 24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilen Sie die Ebenen der sensorischen Blockade
Zeitfenster: 2 Stunden postoperativ
durch Änderung des Nadelstichgefühls im Vergleich zur kontralateralen Seite bei den Dermatomen, die von blockierten Nerven versorgt werden
2 Stunden postoperativ
Gesamtdosis der Rescue-Analgesie
Zeitfenster: in den ersten 24 Stunden postoperativ
Sobald der VAS-Score ≥ 3 ist, wird eine Notfall-Analgesie in Form von 1 μg/kg Fentanyl verabreicht und die verbrauchte Gesamtdosis wird aufgezeichnet
in den ersten 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung geplant

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung geplant

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontakt zum Studienleiter

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hüftfrakturen

Klinische Studien zur Kontrolle

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