Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Circum-Psoas-blockeringar kontra kombinerade ländryggs- och sakrala plexusblock vid höftfrakturkirurgi

14 juli 2025 uppdaterad av: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Circum-Psoas-blockeringar kontra kombinerade ländryggs- och sakralplexusblock för sensorisk nivå och postoperativ analgesi vid höftfrakturkirurgi

Höftfraktur (HF) är ett av de största globala problemen som utgör en betydande dödlighet, som sträcker sig från 14-36 % under det första året efter skadan, och är förknippat med djupgående tillfällig och ibland permanent försämring av självständighet och livskvalitet i geriatrisk befolkning. Kirurgisk behandling anses vara det bästa alternativet för patienter med höftfrakturer, särskilt hos äldre, men det är förknippat med måttlig till svår postoperativ smärta.

Smärta är en av de huvudsakliga faktorerna som begränsar ambulation, ökar risken för tromboembolism genom orörlighet och orsakar metabola förändringar som påverkar andra system. Därför är individualiserad smärtbehandling med användning av lämpliga analgetiska tekniker av största vikt. Dessutom kan tidig ingripande av rehabilitering som syftar till en bättre postoperativ återhämtning minska längden på sjukhusvistelsen och återgå till daglig. Effektiv smärtbehandling är en av de avgörande komponenterna i förbättrad återhämtning efter operation (ERAS).

• Många regionala anestesitekniker har använts för att ge smärtlindring efter höftfrakturkirurgi, inklusive intratekal morfin, epidural analgesi, fascia iliaca block, lumber plexus block och sakral plexus block, men var och en av dessa tekniker har specifika begränsningar som hindrar dem från att bli den analgetiska tekniken för höftfrakturkirurgi.

Såvitt vi vet finns det ingen studie gjord för att jämföra circum-psoas-blockad kontra de kombinerade lumbala och sakrala plexusblocken som förebyggande analgesi hos patienter som genomgår en höftfrakturoperation under allmän anestesi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Acetabulum och lårbenshuvudet kombineras för att producera en traditionell kulled i höften. Både ländryggen (L1-L4) och sakral (L4-S4) plexus innerverar höftleden, och dess sensoriska innervation kommer från lårbensnerver (FN), obturator och ischiasnerver med bidrag från den övre glutealnerven och nerven till quadratus femoris. Kutan innervation sker genom lateral femoral kutan (LFCN), subkostal iliohypogastrisk nerv och de superior cluneala nerverna som huvudsakligen uppstår från den dorsala rami av L1.

Höftfraktur är ett stort världsomspännande folkhälsoproblem hos äldre patienter i åldern 65 år och äldre med en incidens på mer än 1,6 miljoner över hela världen varje år. Dessutom förväntas det totala antalet överstiga 6 miljoner år 2050. Generellt rekommenderas tidig kirurgisk reparation inom 48-72 timmar efter inläggning enligt behandlingsriktlinjen, dock har äldre patienter med höftfrakturer ofta flera komorbiditeter, vilket gör dessa patienter mer utsatta för en hög risk för sjuklighet och mortalitet efter operation. Smärta, både före och under de första 24 timmarna av operationen rapporteras vanligtvis som allvarlig av de flesta patienter, och därför är en av nycklarna till en patients återhämtning efter en höftfrakturoperation effektiv postoperativ smärtbehandling. Nyligen spelar konceptet smärtlindring med multimodal analgesi och regional anestesi en viktig roll för postoperativ analgesi, vilket minimerar opioidkonsumtionen och minskar tiden till tidig mobilisering. Acetabulum och lårbenshuvudet kombineras för att producera en traditionell kulled i höften. Lumbal (L1-L4) och sakral (L4-S4) plexus innerverar båda höftleden, och dess sensoriska innervering sker från lårbensnerver (FN), obturator och ischiasnerver med bidrag från den övre glutealnerven och nerven till quadratus femoris. Kutan innervation sker genom lateral femoral kutan (LFCN), subkostal iliohypogastrisk nerv och de superior cluneala nerverna som huvudsakligen uppstår från den dorsala rami av L1.

Höftfraktur är ett stort världsomspännande folkhälsoproblem hos äldre patienter i åldern 65 år och äldre med en incidens på mer än 1,6 miljoner över hela världen varje år. Dessutom förväntas det totala antalet överstiga 6 miljoner år 2050. Generellt rekommenderas tidig kirurgisk reparation inom 48-72 timmar efter inläggning enligt behandlingsriktlinjen, dock har äldre patienter med höftfrakturer ofta flera komorbiditeter, vilket gör dessa patienter mer utsatta för en hög risk för sjuklighet och mortalitet efter operation. Smärta, både före och under de första 24 timmarna av operationen rapporteras vanligtvis som allvarlig av de flesta patienter, och därför är en av nycklarna till en patients återhämtning efter en höftfrakturoperation effektiv postoperativ smärtbehandling. Nyligen spelar konceptet smärtlindring med multimodal analgesi och regional anestesi en viktig roll för postoperativ analgesi, vilket minimerar opioidkonsumtionen och minskar tiden till tidig mobilisering. Flera regionala anestesitekniker har rekommenderats, inklusive intratekalt morfin, patientkontrollerad epidural analgesi och olika tekniker för perifera nervblockader; Men för att få fullständig sensorisk förlust för höftfrakturkirurgi krävs det att grenarna av både ländryggen och sakrala plexus blockeras, även om det inte finns någon enskild teknik som tillförlitligt förvärvar detta. Dessutom har var och en av dessa tekniker specifika begränsningar som hindrar dem från att vara den analgetiska tekniken för höftfrakturkirurgi.

Det ultraljudsledda lumbala plexusblocket resulterar i blockad av FN, LFCN och obturatornerven medan sakral plexusblocket resulterar i blockad av ischiasnerven, glutealnerver superior och inferior, posterior kutan nerv på låret och inferior hypogastrisk plexus. Således resulterar kombinationen av lumbal plexus och sakral plexus block i fullständig analgesi av den ipsilaterala nedre extremiteten i den perioperativa perioden.

Circum-psoas block är en ny sonarstyrd fascial blockteknik föreslagen av Huili et al., där de två huvudgrenarna av lumbalplexus (FN och LFCN) kan blockeras genom lokalbedövning (LA) injektion posteriort till transversalis fascia (TF) ) och runt den anterolaterala kanten av psoasmuskeln (PM) precis från kraniet till höftbenskammen. Vidare kan kranial spridning längs TF leda till ett nedre bröstkorgs paravertebralt block genom det mediala bågliga ligamentet. Å andra sidan kan obturatornerven och lumbosakralstammen blockeras om LA injiceras i nivå med L5/S1 i retro-psoas-utrymmet och runt den bakre kanten av PM.

Vår studie kommer att utformas för att utvärdera och jämföra effekten av kombinerade lumbala och sakrala plexusblock och circum-psoas block för sensorisk nivå och uppnående av postoperativ analgesi för patienter som genomgår höftfrakturoperation under allmän anestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Alsharqia
      • Zagazig, Alsharqia, Egypten, 4115
        • Rekrytering
        • Shereen E Abd Ellatif
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shereen E Abd Ellatif, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientacceptans.
  • BMI ≤ 30 kg/m2
  • ASA I-III.
  • Första ensidiga operationen för höftfraktur inklusive lårbenshalsen, intertrokantär eller subtrokantär fraktur.
  • Patient med planerad höftfrakturoperation inom 24-72 timmar under narkos.

Exklusions kriterier:

  • Multipelt trauma, flera frakturer eller patologiska frakturer
  • Protesfraktur eller användning av bencementfixering i operationen.
  • Schemalagd för bilateral höftfrakturoperation.
  • Redan existerande neurologiskt underskott i nedre extremiteten
  • Kontraindikation för perifer nervblockad (infektion på platsen för nålens införande, koagulopati, allergi mot lokalanestetika som används)
  • Historik av kronisk smärta och att ta smärtstillande medel
  • Historik om kognitiv dysfunktion eller psykisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
patienter kommer att opereras under narkos
patienterna kommer att få vanlig generell anestesi
Aktiv komparator: LSP-grupp (ländrygg och sakral plexusblock)
Patienterna kommer att få ultraljudsstyrda kombinerade ländryggs- och sakrala plexusblock med 40 ml 0,25 % bupivakain.
Patienterna kommer att få vanlig generell anestesi följt av ultraljudsstyrd kombinerad ländrygg och sakral plexus med 40 ml bupivakain 0,25 %.
ultraljud
Aktiv komparator: CP-grupp (circum-psoas-block)
Patienterna kommer att få ultraljudsstyrda circum-psoas-block med 40 ml 0,25 % bupivakain.
ultraljud
Patienterna kommer att få vanlig generell anestesi följt av ultraljudsstyrda circum-psoas-block med 40 ml bupivakain 0,25 %.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm förändring av visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 30 minuter, 2 timmar, 4, 6, 12, 24 timmar postoperativt
På en skala från 0-10 kommer patienten att lära sig att kvantifiera postoperativ smärta där 0= Ingen smärta och 10= Max värsta smärta
30 minuter, 2 timmar, 4, 6, 12, 24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm nivåerna av sensoriska block
Tidsram: 2 timmar efter operationen
genom att använda förändring av nålstickskänsla jämfört med den kontralaterala sidan på dermatomen som tillförs av blockerade nerver
2 timmar efter operationen
Total dos av räddningsanalgesi
Tidsram: under de första 24 timmarna postoperativt
när VAS-poängen kommer att vara ≥ 3, kommer räddningsanalgesi i form av 1 μg/kg fentanyl att ges och den totala förbrukade dosen kommer att registreras
under de första 24 timmarna postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2022

Första postat (Faktisk)

21 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

planeras efter avslutad studie och publicering

Tidsram för IPD-delning

planeras efter avslutad studie och publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

kontakt med huvudutredaren

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera