Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Circum-Psoas-lohkot vs. lanne- ja ristiluun plexus-lohkot lonkkamurtumakirurgiassa

maanantai 14. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Circum-Psoas-lohkot verrattuna yhdistettyihin lanne- ja sakraalpleksusblokkoihin aistinvaraiseen tasoon ja leikkauksen jälkeiseen analgesiaan, joka on saatu lonkkamurtumakirurgiassa

Lonkkamurtuma (HF) on yksi suurimmista maailmanlaajuisista ongelmista, joka muodostaa merkittävän kuolleisuuden, joka vaihtelee 14–36 % ensimmäisenä vamman jälkeisenä vuonna, ja se liittyy syvään tilapäiseen ja joskus pysyvään itsenäisyyden ja elämänlaadun heikkenemiseen. geriatrista väestöä. Kirurgista hoitoa pidetään parhaana vaihtoehdona potilaille, joilla on lonkkamurtuma, erityisesti vanhuksilla, mutta siihen liittyy kohtalaista tai vaikeaa postoperatiivista kipua.

Kipu on yksi tärkeimmistä liikkumista rajoittavista tekijöistä, joka lisää liikkumattomuuden aiheuttaman tromboembolian riskiä ja aiheuttaa aineenvaihdunnan muutoksia, jotka vaikuttavat muihin järjestelmiin. Siksi yksilöllinen kivunhallinta asianmukaisten analgeettisten tekniikoiden avulla on ensiarvoisen tärkeää. Lisäksi parempaan leikkauksen jälkeiseen toipumiseen tähtäävä kuntoutuksen varhainen puuttuminen voi lyhentää sairaalahoidon kestoa ja palata päivittäiseen. Tehokas kivunhallinta on yksi tärkeimmistä osista parannetussa leikkauksen jälkeisessä toipumisessa (ERAS).

• Lukuisia alueellisia anestesiatekniikoita on käytetty analgesiaan lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen, mukaan lukien intratekaalinen morfiini, epiduraalikipu, fascia iliaca -tukos, lumber plexus -tukos ja ristin punoksen tukos, mutta jokaisella näistä tekniikoista on erityisiä rajoituksia, jotka estävät niitä lonkkamurtumakirurgiaan valittu analgeettinen tekniikka.

Tietojemme mukaan ei ole tehty tutkimusta, jossa verrattaisiin lantion ja ristin punoksen yhdistettyjä tukoksia ennaltaehkäisevänä kivunlievityksenä potilailla, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Asetabulum ja reisiluun pää yhdistyvät muodostamaan perinteisen pallonivelen lonkkaan. Sekä lanne (L1-L4) että sakraaliset (L4-S4) plexukset hermottavat lonkkaniveltä, ja sen sensorinen hermotus tulee reisiluun (FN), obturator- ja iskiashermoista, ja ylemmän pakarahermon ja -hermon osuus quadratus femoriksesta. Ihon hermotus tapahtuu lateraalisella femoraalisen ihon (LFCN), subcostal iliohypogastrisella hermolla ja ylemmillä cluneaalhermoilla, jotka johtuvat pääasiassa L1:n dorsaalisesta ramista.

Lonkkamurtuma on suuri maailmanlaajuinen kansanterveysongelma 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, ja sen ilmaantuvuus on yli 1,6 miljoonaa vuosittain maailmanlaajuisesti. Lisäksi kokonaismäärän odotetaan ylittävän 6 miljoonaa vuoteen 2050 mennessä. Yleensä varhainen leikkaushoito 48-72 tunnin kuluessa hoidon aloittamisesta on hoitosuosituksen mukaan suositeltavaa, mutta lonkkamurtumia sairastavilla iäkkäillä potilailla on usein useita liitännäissairauksia, jotka lisäävät näiden potilaiden alttiutta suurelle sairastumis- ja kuolleisuusriskille leikkauksen jälkeen. Useimmat potilaat raportoivat kipua sekä ennen leikkausta että ensimmäisen 24 tunnin aikana vaikeaksi, joten yksi avain potilaan toipumiseen lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen on tehokas postoperatiivisen kivun hallinta. Viime aikoina käsitteellä kivunlievitys multimodaalisen analgesian ja aluepuudutuksen avulla on keskeinen rooli leikkauksen jälkeisessä analgesiassa, joka minimoi opioidien kulutuksen ja lyhentää aikaiseen mobilisaatioon kuluvaa aikaa. Asetabulum ja reisiluun pää yhdistyvät muodostamaan perinteisen pallonivelen lonkkaan. Lanne (L1-L4) ja sakraaliset (L4-S4) plexukset molemmat hermottavat lonkkaniveltä, ja sen sensorinen hermotus tulee reisiluun (FN), obturator- ja iskiashermoista, ja ylemmän pakarahermon ja hermon osuus quadratus femoriksesta. Ihon hermotus tapahtuu lateraalisella femoraalisen ihon (LFCN), subcostal iliohypogastrisella hermolla ja ylemmillä cluneaalhermoilla, jotka johtuvat pääasiassa L1:n dorsaalisesta ramista.

Lonkkamurtuma on suuri maailmanlaajuinen kansanterveysongelma 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, ja sen ilmaantuvuus on yli 1,6 miljoonaa vuosittain maailmanlaajuisesti. Lisäksi kokonaismäärän odotetaan ylittävän 6 miljoonaa vuoteen 2050 mennessä. Yleensä varhainen leikkaushoito 48-72 tunnin kuluessa hoidon aloittamisesta on hoitosuosituksen mukaan suositeltavaa, mutta lonkkamurtumia sairastavilla iäkkäillä potilailla on usein useita liitännäissairauksia, jotka lisäävät näiden potilaiden alttiutta suurelle sairastumis- ja kuolleisuusriskille leikkauksen jälkeen. Useimmat potilaat raportoivat kipua sekä ennen leikkausta että ensimmäisen 24 tunnin aikana vaikeaksi, joten yksi avain potilaan toipumiseen lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen on tehokas postoperatiivisen kivun hallinta. Viime aikoina käsitteellä kivunlievitys multimodaalisen analgesian ja aluepuudutuksen avulla on keskeinen rooli leikkauksen jälkeisessä analgesiassa, joka minimoi opioidien kulutuksen ja lyhentää aikaiseen mobilisaatioon kuluvaa aikaa. Useita alueellisia anestesiatekniikoita on suositeltu, mukaan lukien intratekaalinen morfiini, potilaan kontrolloima epiduraalikivunlievitys ja erilaiset ääreishermosalpaustekniikat; Täydellisen aistinvaraisen menetyksen saavuttamiseksi lonkkamurtumakirurgiassa on kuitenkin tuettava sekä lanne- että ristipunojen haarat, vaikka ei ole olemassa yhtä ainoaa tekniikkaa, jolla tämä saadaan luotettavasti. Lisäksi jokaisella näistä tekniikoista on erityisiä rajoituksia, jotka estävät niitä olemasta analgeettinen tekniikka lonkkamurtumakirurgiassa.

Ultraääniohjattu lannepunoksen salpaus johtaa FN:n, LFCN:n ja obturatorhermon salpaukseen, kun taas sakraalisen punoksen salpaa iskiashermon, ylä- ja alaosan pakarahermon, reiden takakutaanisen hermon ja alemman hermon tukkeutumisen. hypogastrinen plexus. Siten lannepunoksen ja ristin punoksen yhdistelmä johtaa ipsilateraalisen alaraajan täydelliseen analgesiaan perioperatiivisella jaksolla.

Circum-psoas-salpaus on uusi Huili et al.:n ehdottama kaikuluotaimella ohjattu faskialista salpaustekniikka, jossa lannepunoksen kaksi päähaaraa (FN ja LFCN) voidaan estää paikallispuudutuksen (LA) injektiolla transversalis fascian (TF) takana. ) ja psoas-lihaksen (PM) anterolateraalisen reunan ympärillä vain kallon ja suoliluun harjanteen välillä. Lisäksi kallon leviäminen TF:tä pitkin voi johtaa alempaan rintakehän paravertebraalilukuun mediaalisen kaarevan nivelsiteen kautta. Toisaalta obturaattorihermo ja lumbosakraalinen runko voivat tukkeutua, jos LA injektoidaan L5/S1:n tasolla retro-psoas-tilaan ja PM:n takareunan ympärille.

Tutkimuksemme on suunniteltu arvioimaan ja vertailemaan yhdistettyjen lanne- ja ristiluun plexus- ja ympyrä-psoas-tukosten vaikutusta aistinvaraiseen tasoon ja leikkauksen jälkeisen analgesian saavuttamiseen potilailla, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus yleisanestesiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Alsharqia
      • Zagazig, Alsharqia, Egypti, 4115
        • Rekrytointi
        • Shereen E Abd Ellatif
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shereen E Abd Ellatif, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan hyväksyntä.
  • BMI ≤ 30 kg/m2
  • ASA I-III.
  • Ensimmäinen yksipuolinen lonkkamurtuman leikkaus, mukaan lukien reisiluun kaulan, intertrokanteerinen tai subtrokanteerinen murtuma.
  • Potilas, jolle on suunniteltu lonkkamurtumaleikkaus 24-72 tunnin sisällä yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita traumoja, useita murtumia tai patologisia murtumia
  • Proteesimurtuma tai luusementtikiinnityksen käyttö leikkauksessa.
  • Suunniteltu kahdenväliseen lonkkamurtumaleikkaukseen.
  • Aiempi neurologinen vajaatoiminta alaraajoissa
  • Vasta-aihe perifeeriselle hermosalpaukselle (infektio neulan sisääntyöntökohdassa, koagulopatia, allergia käytetyille paikallispuudutteille)
  • Krooninen kipu ja analgeettien käyttö historiassa
  • Aiempi kognitiivinen toimintahäiriö tai mielenterveyshäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
potilaat leikataan yleisanestesiassa
potilaat saavat tavallisen yleisanestesian
Active Comparator: LSP-ryhmä (lanne- ja ristiluupunoksen tukos)
potilaat saavat ultraääniohjattuja yhdistettyjä lanne- ja ristipunoksen lohkoja 40 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia.
potilaat saavat tavallisen yleisanestesian, jonka jälkeen ultraääniohjatut lanne- ja ristipunoksen lohkot 40 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia.
ultraääni
Active Comparator: CP-ryhmä (circum-psoas block)
potilaat saavat ultraääniohjattuja circum-psoas-salvoja, joissa on 40 ml 0,25 % bupivakaiinia.
ultraääni
potilaat saavat tavanomaisen yleisanestesian ja sen jälkeen ultraääniohjatun circum-psoas-salpauksen 40 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) muutos
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 2 tuntia, 4, 6, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Asteikolla 0-10 potilas oppii kvantifioimaan leikkauksen jälkeisen kivun, jossa 0 = ei kipua ja 10 = suurin pahin kipu
30 minuuttia, 2 tuntia, 4, 6, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi aistilohkojen tasot
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
muuttamalla neulanpistotuntemusta kontralateraaliseen puoleen verrattaessa tukkeutuneiden hermojen tuottamia dermatoomeja
2 tuntia leikkauksen jälkeen
Pelastuskipulääkkeen kokonaisannos
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
kun VAS-pistemäärä on ≥ 3, annetaan pelastuskipulääkettä 1 μg/kg fentanyylia ja kulutettu kokonaisannos kirjataan
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

suunnitellaan tutkimuksen ja julkaisun valmistumisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

suunnitellaan tutkimuksen ja julkaisun valmistumisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ota yhteyttä päätutkijaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa