大動脈および大動脈血管感染症の研究 (Repia)
2023年7月1日 更新者：LEFEVRE Benjamin、Central Hospital, Nancy, France
大動脈および大型動脈血管感染症の特徴と予後を研究するフランスのレジストリ
大動脈または大動脈の感染症はまれですが、深刻な感染症です。
彼らの管理は、フランスとアメリカの専門家の意見に基づいています。
これらのガイドラインを支持するエビデンスの質は低く、その理由は、この主題に関するほとんどの出版物がケース シリーズに対応しており、それらの管理を検証するために実施された介入研究がほとんどないためです。
しかし、血管外科の紹介センターは、真菌性動脈瘤に苦しむ患者について意見を述べるように求められることがよくあります。
さらに、過去数十年で血管手術技術が向上し、多くの場合高齢者や合併症のある患者の管理が可能になりました。
したがって、このケアに関連する感染性合併症の発生率が増加しています。
したがって、大動脈および大動脈の感染症に関する研究に参加することが不可欠です。
このため、単一中心のコホート研究は、これらの患者の多型と複雑さをよりよく理解するための重要な最初のステップであるようです.
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lefevre Benjamin, M.D.
- 電話番号：+33383157654
- メール：b.lefevre@chru-nancy.fr
研究場所
-
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Lorraine
-
Vandoeuvre Les Nancy、Lorraine、フランス、54511
- 募集
- Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC
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コンタクト：
- Lefevre Benjamin, M.D.
- 電話番号：+33383157654
- メール：b.lefevre@chru-nancy.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-大動脈または大動脈の感染が証明され、除外基準がないすべての成人患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
大動脈または大動脈の感染症。 診断は、診断を支持する多くの基準に基づいて行われます (以下の 3 つの基準のうち少なくとも 2 つ)。
- 互換性のある臨床症状：深部感染を示唆する局所的または一般的な炎症徴候（発熱、悪寒、瘢痕分泌物、瘻孔、熱性腹痛および腰痛など）、または術中のネイティブまたはプロテーゼとの接触による感染の発見血管組織
- および/または生物学的 (炎症性症候群) および/または画像的証拠 (CT および/または PET スキャンでのネイティブ、バイオプロテーゼまたはプロテーゼ血管組織の感染徴候)
- および/または微生物学的証拠 (陽性の血清学、血液培養、または感染を支持する深いサンプル)
除外基準:
- -このプロトコルへの参加とデータ収集に反対した患者
- 妊婦、出産または授乳中の母親
- 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者、
- フランス公衆衛生コードの条項 L.3212-1 および L.3213-1 により精神医学的ケアを受けている人
- 法的保護措置の対象者
- 同意いただけない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一年死亡率
時間枠：診断から1年
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診断後のフォローアップの最初の 1 年間における大動脈血管感染症および大動脈血管を有する患者の全死因死亡率の研究。
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診断から1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈血管感染症に関連する予後因子の同定
時間枠：診断時およびその後最大1年間
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大動脈および大動脈血管感染症患者の予後因子の同定: 死亡率または生存率の向上に関連する因子を同定するための多変量 Cox モデル
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診断時およびその後最大1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lefèvre Benjamin, M.D.、Université de Lorraine & CHRU de Nancy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月30日
一次修了 (推定)
2024年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月19日
最初の投稿 (実際)
2022年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月1日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。