主动脉和大动脉血管感染的研究 (Repia)
2023年7月1日 更新者：LEFEVRE Benjamin、Central Hospital, Nancy, France
法国注册研究主动脉和大动脉血管感染的特征和预后
主动脉或大动脉血管感染是罕见但严重的感染。
他们的管理是基于法国和美国专家的意见。
支持这些指南的证据质量很低，因为大多数关于该主题的出版物都对应于病例系列，并且很少进行干预研究来验证其管理。
然而，经常征求血管外科转诊中心对患有真菌性动脉瘤的患者的意见。
此外，在过去的几十年中，血管外科技术得到了改进，可以管理越来越多的患者，通常是老年人和合并症患者。
因此，与这种护理相关的感染性并发症的发生率有所增加。
因此，有必要参与主动脉和大动脉血管感染的研究。
为此，单中心队列研究似乎是更好地了解这些患者的多态性和复杂性的重要第一步。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lefevre Benjamin, M.D.
- 电话号码：+33383157654
- 邮箱：b.lefevre@chru-nancy.fr
学习地点
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Lorraine
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Vandoeuvre Les Nancy、Lorraine、法国、54511
- 招聘中
- Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC
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接触：
- Lefevre Benjamin, M.D.
- 电话号码：+33383157654
- 邮箱：b.lefevre@chru-nancy.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有被证实有主动脉或大动脉血管感染且没有排除标准的成年患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
主动脉或大动脉血管感染。 诊断依据多项支持诊断的标准（以下 3 项标准中的至少 2 项）：
- 相符的临床表现：局部或全身炎症迹象提示深部感染（发烧、发冷、疤痕分泌物、瘘管、发热性腹痛和腰痛……）或术中发现与天然或假体接触的感染维管组织
- 和/或生物学（炎症综合征）和/或影像学证据（CT 和/或 PET 扫描中天然、生物修复或修复血管组织的感染迹象）支持诊断
- 和/或微生物学证据（阳性血清学、血培养或有利于感染的深层样本）
排除标准：
- 反对参与该方案和数据收集的患者
- 孕妇、产妇或哺乳期母亲
- 被司法或行政决定剥夺自由的人，
- 根据法国公共卫生法典第 L.3212-1 和 L.3213-1 条规定接受精神病治疗的人
- 受法律保护措施的人
- 无法给予同意的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一年死亡率
大体时间：诊断后一年
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诊断后第一年随访期间主动脉血管感染和大动脉血管患者的全因死亡率研究。
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诊断后一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定与动脉血管感染相关的预后因素
大体时间：在诊断时和之后长达一年
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确定主动脉和大动脉血管感染患者的预后因素：多变量 Cox 模型以确定与死亡率或更好的生存率相关的因素
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在诊断时和之后长达一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lefèvre Benjamin, M.D.、Université de Lorraine & CHRU de Nancy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月30日
初级完成 (估计的)
2024年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月19日
首次发布 (实际的)
2022年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月1日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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