Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af aorta- og store arterielle karinfektioner (Repia)

1. juli 2023 opdateret af: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France

Fransk register, der studerer karakteristika og prognose for infektioner i aorta og store arterielle kar

Aorta- eller store arterielle karinfektioner er sjældne, men alvorlige infektioner. Deres ledelse er baseret på franske og amerikanske ekspertudtalelser. Kvaliteten af ​​evidens, der understøtter disse retningslinjer, er lav, fordi de fleste publikationer om emnet svarer til case-serier, og få interventionelle undersøgelser er blevet udført for at validere deres håndtering. Henvisningscentre for karkirurgi bliver dog ofte anmodet om at give deres mening til kende om patienter, der lider af mykotiske aneurismer. Derudover er der i de sidste par årtier sket en forbedring af vaskulære kirurgiske teknikker, der muliggør behandling af flere og flere patienter, ofte ældre og komorbide. Der er derfor sket en stigning i forekomsten af ​​infektionskomplikationer forbundet med denne pleje. Det er derfor vigtigt at deltage i forskning i aorta- og store arterielle karinfektioner. Til dette synes en monocentrisk kohorteundersøgelse at være et væsentligt første skridt til bedre at forstå disse patienters polymorfi og kompleksitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Frankrig, 54511
        • Rekruttering
        • Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter med påvist infektion i aorta eller store arterier og uden eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år

  • Aorta eller store arterielle kar infektion. Diagnosen stilles på en række kriterier til fordel for diagnosen (mindst 2 af følgende 3 kriterier):

    • Kompatibel klinisk præsentation: lokale eller generelle inflammatoriske tegn, der tyder på en dyb infektion (feber, kulderystelser, arudflåd, fistel, febril mavesmerter og lændesmerter, ...) eller per-operativ fund af en infektion i kontakt med indfødte eller proteser karvæv
    • Og/eller biologisk (inflammatorisk syndrom) og/eller billeddiagnostik (infektiøst tegn på naturligt, bioprotetisk eller protetisk vaskulært væv på CT- og/eller PET-scanning) til fordel for diagnosen
    • Og/eller mikrobiologiske beviser (positive serologier, blodkulturer eller dybe prøver til fordel for infektion)

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der gjorde indsigelse mod deltagelse i denne protokol og dataindsamling
  • Gravid kvinde, fødende eller ammende mor
  • Person, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse,
  • Person omfattet af psykiatrisk behandling i henhold til artiklerne L.3212-1 og L.3213-1 i den franske folkesundhedskodeks
  • Person, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Person ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
et års dødelighed
Tidsramme: et år efter diagnosen
Undersøgelse af dødelighed af alle årsager hos patienter med aorta vaskulær infektion og store arterielle kar i løbet af det første år af opfølgningen efter diagnosen.
et år efter diagnosen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af prognostiske faktorer forbundet med arterielle vaskulære infektioner
Tidsramme: på diagnosetidspunktet og op til et år efter
Identifikation af prognostiske faktorer hos patienter med infektion i aorta og store arterier: en multivariat Cox-model til at identificere faktorer forbundet med dødelighed eller bedre overlevelse
på diagnosetidspunktet og op til et år efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lefèvre Benjamin, M.D., Université de Lorraine & CHRU de Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2022

Først opslået (Faktiske)

21. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Research on existing data

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostetisk infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner