Studio delle infezioni aortiche e dei grandi vasi arteriosi (Repia)
6 agosto 2025 aggiornato da: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France
Registro francese che studia le caratteristiche e la prognosi delle infezioni dell'aorta e dei grandi vasi arteriosi
Le infezioni aortiche o dei grandi vasi arteriosi sono infezioni rare ma gravi.
La loro gestione si basa su pareri di esperti francesi e americani.
La qualità delle prove a sostegno di queste linee guida è bassa perché la maggior parte delle pubblicazioni sull'argomento corrisponde a serie di casi e sono stati eseguiti pochi studi interventistici per convalidarne la gestione.
Tuttavia, i centri di riferimento per la chirurgia vascolare sono spesso sollecitati a dare il loro parere sui pazienti affetti da aneurismi micotici.
Inoltre, gli ultimi decenni hanno visto il miglioramento delle tecniche di chirurgia vascolare consentendo la gestione di un numero sempre maggiore di pazienti, spesso anziani e comorbidi.
C'è stato quindi un aumento dell'incidenza di complicanze infettive associate a questa cura.
È quindi essenziale partecipare alla ricerca sulle infezioni aortiche e dei grandi vasi arteriosi.
Per questo, uno studio di coorte monocentrico sembra essere un primo passo essenziale per comprendere meglio il polimorfismo e la complessità di questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lefevre Benjamin, M.D.
- Numero di telefono: +33383157654
- Email: b.lefevre@chru-nancy.fr
Luoghi di studio
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Lorraine
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Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Francia, 54511
- Reclutamento
- Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC
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Contatto:
- Lefevre Benjamin, M.D.
- Numero di telefono: +33383157654
- Email: b.lefevre@chru-nancy.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti con comprovata infezione aortica o dei grandi vasi arteriosi e senza criteri di esclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
Infezione aortica o dei grandi vasi arteriosi. La diagnosi è fatta su una serie di criteri a favore della diagnosi (almeno 2 dei seguenti 3 criteri):
- Presentazione clinica compatibile: segni infiammatori locali o generali indicativi di un'infezione profonda (febbre, brividi, secrezione cicatriziale, fistola, dolore addominale febbrile e lombalgia, ...) o riscontro peroperatorio di un'infezione a contatto con protesi nativa o protesica tessuto vascolare
- E/o evidenze biologiche (sindrome infiammatoria) e/o per immagini (segno infettivo su tessuto vascolare nativo, bioprotesico o protesico alla TAC e/o PET) a favore della diagnosi
- E/o evidenze microbiologiche (sierologie positive, emocolture o prelievi profondi favorevoli all'infezione)
Criteri di esclusione:
- Paziente che si è opposto alla partecipazione a questo protocollo e alla raccolta dei dati
- Donna incinta, partoriente o madre che allatta
- Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa,
- Persona soggetta a cure psichiatriche in virtù degli articoli L.3212-1 e L.3213-1 del codice della sanità pubblica francese
- Persona sottoposta a misura di protezione legale
- Persona impossibilitata a prestare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mortalità di un anno
Lasso di tempo: un anno dalla diagnosi
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Studio della mortalità per tutte le cause in pazienti con infezione vascolare aortica e grandi vasi arteriosi durante il primo anno di follow-up dopo la diagnosi.
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un anno dalla diagnosi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione dei fattori prognostici associati alle infezioni vascolari arteriose
Lasso di tempo: al momento della diagnosi e fino a un anno dopo
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Identificazione dei fattori prognostici nei pazienti con infezione aortica e dei grandi vasi arteriosi: un modello multivariato di Cox per identificare i fattori associati alla mortalità o alla migliore sopravvivenza
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al momento della diagnosi e fino a un anno dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lefèvre Benjamin, M.D., Université de Lorraine & CHRU de Nancy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Research on existing data
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .