Studie av aorta- och stora arteriella kärlinfektioner (Repia)
6 augusti 2025 uppdaterad av: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France
Franska registret som studerar egenskaperna och prognosen för infektioner i aorta och stora arteriella kärl
Infektioner i aorta eller stora artärer är sällsynta men allvarliga infektioner.
Deras ledning baseras på franska och amerikanska expertutlåtanden.
Kvaliteten på bevis som stöder dessa riktlinjer är låg eftersom de flesta publikationer om ämnet motsvarar fallserier och få interventionsstudier har utförts för att validera deras hantering.
Remisscenter för kärlkirurgi efterfrågas dock ofta för att ge sin åsikt om patienter som lider av mykotiska aneurysm.
Dessutom har de senaste decennierna sett en förbättring av tekniker för vaskulär kirurgi som tillåter behandling av fler och fler patienter, ofta äldre och komorbida.
Det har därför skett en ökning av förekomsten av infektionskomplikationer i samband med denna vård.
Det är därför viktigt att delta i forskning om infektioner i aorta och stora artärer.
För detta verkar en monocentrisk kohortstudie vara ett viktigt första steg för att bättre förstå polymorfismen och komplexiteten hos dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lefevre Benjamin, M.D.
- Telefonnummer: +33383157654
- E-post: b.lefevre@chru-nancy.fr
Studieorter
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Frankrike, 54511
- Rekrytering
- Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC
-
Kontakt:
- Lefevre Benjamin, M.D.
- Telefonnummer: +33383157654
- E-post: b.lefevre@chru-nancy.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter med påvisad infektion i aorta eller stora artärer och utan uteslutningskriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
Aorta eller stora arteriell kärlinfektion. Diagnosen ställs på ett antal kriterier till förmån för diagnosen (minst 2 av följande 3 kriterier):
- Kompatibel klinisk presentation: lokala eller allmänna inflammatoriska tecken som tyder på en djup infektion (feber, frossa, flytningar från ärr, fistel, febril buksmärta och ländryggssmärta, ...) eller per operation upptäckt av en infektion i kontakt med infödd eller protes kärlvävnad
- Och/eller biologiska (inflammatoriska syndrom) och/eller avbildningsbevis (infektiöst tecken på inhemsk, bioprotetisk eller protetisk kärlvävnad på CT- och/eller PET-skanning) till förmån för diagnosen
- Och/eller mikrobiologiska bevis (positiva serologier, blododlingar eller djupa prover till förmån för infektion)
Exklusions kriterier:
- Patient som motsatte sig deltagande i detta protokoll och datainsamling
- Gravid kvinna, förlossande eller ammande mamma
- Person som är frihetsberövad genom ett rättsligt eller administrativt beslut,
- Person som är föremål för psykiatrisk vård enligt artiklarna L.3212-1 och L.3213-1 i den franska folkhälsolagen
- Person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd
- Person som inte kan ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ett års dödlighet
Tidsram: ett år efter diagnosen
|
Studie av dödlighet av alla orsaker hos patienter med aorta-kärlinfektion och stora arteriella kärl under det första året av uppföljning efter diagnos.
|
ett år efter diagnosen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av prognostiska faktorer associerade med arteriell vaskulär infektion
Tidsram: vid diagnostillfället och upp till ett år efteråt
|
Identifiering av prognostiska faktorer hos patienter med aorta- och stora arteriell kärlinfektion: en multivariat Cox-modell för att identifiera faktorer associerade med dödlighet eller bättre överlevnad
|
vid diagnostillfället och upp till ett år efteråt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lefèvre Benjamin, M.D., Université de Lorraine & CHRU de Nancy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2022
Första postat (Faktisk)
21 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Research on existing data
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .