Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium infekcí aorty a velkých tepen (Repia)

1. července 2023 aktualizováno: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France

Francouzský registr studující charakteristiky a prognózu infekcí aorty a velkých tepen

Infekce aorty nebo velkých arteriálních cév jsou vzácné, ale závažné infekce. Jejich řízení je založeno na francouzských a amerických znaleckých posudcích. Kvalita důkazů podporujících tato doporučení je nízká, protože většina publikací na toto téma odpovídá sérii případů a bylo provedeno jen málo intervenčních studií k ověření jejich léčby. Doporučovací centra pro cévní chirurgii jsou však často žádána, aby vyjádřila svůj názor na pacienty trpící mykotickými aneuryzmaty. Kromě toho v posledních několika desetiletích došlo ke zlepšení technik cévní chirurgie, které umožňují léčbu stále více pacientů, často starších a komorbidních. Došlo tedy ke zvýšení výskytu infekčních komplikací spojených s touto péčí. Je proto nezbytné podílet se na výzkumu infekcí aorty a velkých tepen. Za tímto účelem se monocentrická kohortová studie zdá být nezbytným prvním krokem k lepšímu pochopení polymorfismu a složitosti těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Francie, 54511
        • Nábor
        • Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti s prokázanou infekcí aorty nebo velkých tepen a bez vylučovacích kritérií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let

  • Infekce aorty nebo velkých tepen. Diagnóza je stanovena na základě řady kritérií ve prospěch diagnózy (alespoň 2 z následujících 3 kritérií):

    • Kompatibilní klinický obraz: lokální nebo celkové zánětlivé příznaky svědčící pro hlubokou infekci (horečka, zimnice, výtok z jizvy, píštěl, febrilní bolesti břicha a kříže, ...) nebo peroperační nález infekce v kontaktu s nativní nebo protézou cévní tkáň
    • A/nebo biologické (zánětlivý syndrom) a/nebo zobrazovací důkazy (infekční známka na nativní, bioprotetické nebo protetické vaskulární tkáni na CT a/nebo PET skenování) ve prospěch diagnózy
    • A/nebo mikrobiologické důkazy (pozitivní sérologie, hemokultury nebo hluboké vzorky ve prospěch infekce)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který protestoval proti účasti na tomto protokolu a sběru dat
  • Těhotná žena, rodička nebo kojící matka
  • Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím,
  • Osoba podléhající psychiatrické péči na základě článků L.3212-1 a L.3213-1 francouzského zákoníku veřejného zdraví
  • Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany
  • Osoba neschopná dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
jednoroční úmrtnost
Časové okno: rok po diagnóze
Studie mortality ze všech příčin u pacientů s aortální vaskulární infekcí a velkými arteriálními cévami během prvního roku sledování po diagnóze.
rok po diagnóze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace prognostických faktorů spojených s arteriálními vaskulárními infekcemi
Časové okno: v době diagnózy a do jednoho roku poté
Identifikace prognostických faktorů u pacientů s infekcí aorty a velkých arteriálních cév: multivariační Coxův model k identifikaci faktorů spojených s mortalitou nebo lepším přežitím
v době diagnózy a do jednoho roku poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lefèvre Benjamin, M.D., Université de Lorraine & CHRU de Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Research on existing data

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protetická infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit