Studie av aorta- og store arterielle karinfeksjoner (Repia)
6. august 2025 oppdatert av: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France
Fransk register som studerer kjennetegn og prognose ved infeksjoner i aorta og store arterielle kar
Aorta- eller store arterielle karinfeksjoner er sjeldne, men alvorlige infeksjoner.
Ledelsen deres er basert på franske og amerikanske ekspertuttalelser.
Kvaliteten på bevis som støtter disse retningslinjene er lav fordi de fleste publikasjoner om emnet samsvarer med case-serier og få intervensjonsstudier er utført for å validere behandlingen av dem.
Henvisningssentre for karkirurgi blir imidlertid ofte bedt om å si sin mening om pasienter som lider av mykotiske aneurismer.
I tillegg har de siste tiårene sett forbedring av vaskulære kirurgiske teknikker som muliggjør behandling av flere og flere pasienter, ofte eldre og komorbide.
Det har derfor vært en økning i forekomsten av infeksjonskomplikasjoner knyttet til denne omsorgen.
Det er derfor viktig å delta i forskning på aorta- og store arterielle karinfeksjoner.
For dette ser en monosentrisk kohortstudie ut til å være et viktig første skritt for å bedre forstå polymorfismen og kompleksiteten til disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lefevre Benjamin, M.D.
- Telefonnummer: +33383157654
- E-post: b.lefevre@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Frankrike, 54511
- Rekruttering
- Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC
-
Ta kontakt med:
- Lefevre Benjamin, M.D.
- Telefonnummer: +33383157654
- E-post: b.lefevre@chru-nancy.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne pasienter med påvist aorta- eller store arterielle karinfeksjoner og uten eksklusjonskriterier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
Aorta eller store arterielle fartøyinfeksjon. Diagnosen stilles på en rekke kriterier til fordel for diagnosen (minst 2 av følgende 3 kriterier):
- Kompatibel klinisk presentasjon: lokale eller generelle inflammatoriske tegn som tyder på en dyp infeksjon (feber, frysninger, utflod av arr, fistel, febril magesmerter og korsryggsmerter, ...) eller per-operativ funn av en infeksjon i kontakt med innfødte eller proteser vaskulært vev
- Og/eller biologisk (inflammatorisk syndrom) og/eller bildediagnostikk (infeksiøst tegn på naturlig, bioprotetisk eller protetisk vaskulært vev på CT- og/eller PET-skanning) til fordel for diagnosen
- Og/eller mikrobiologiske bevis (positive serologier, blodkulturer eller dype prøver til fordel for infeksjon)
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som protesterte mot deltakelse i denne protokollen og datainnsamlingen
- Gravid kvinne, fødende eller ammende mor
- Person som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse,
- Person underlagt psykiatrisk behandling i kraft av artiklene L.3212-1 og L.3213-1 i den franske folkehelseloven
- Person som er underlagt et rettsverntiltak
- Person som ikke kan gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ett års dødelighet
Tidsramme: ett år etter diagnosen
|
Studie av dødelighet av alle årsaker hos pasienter med aorta vaskulær infeksjon og store arterielle kar i løpet av det første året med oppfølging etter diagnose.
|
ett år etter diagnosen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av prognostiske faktorer assosiert med arterielle vaskulære infeksjoner
Tidsramme: ved diagnosetidspunktet og inntil ett år etterpå
|
Identifikasjon av prognostiske faktorer hos pasienter med aorta og store arterielle karinfeksjoner: en multivariat Cox-modell for å identifisere faktorer assosiert med dødelighet eller bedre overlevelse
|
ved diagnosetidspunktet og inntil ett år etterpå
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lefèvre Benjamin, M.D., Université de Lorraine & CHRU de Nancy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Research on existing data
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .