Estudo das Infecções da Aorta e dos Grandes Vasos Arteriais (Repia)
6 de agosto de 2025 atualizado por: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France
Registro francês estudando as características e o prognóstico das infecções da aorta e dos grandes vasos arteriais
Infecções aórticas ou de grandes vasos arteriais são infecções raras, mas graves.
Sua gestão é baseada em opiniões de especialistas franceses e americanos.
A qualidade das evidências que sustentam essas diretrizes é baixa porque a maioria das publicações sobre o assunto corresponde a séries de casos e poucos estudos intervencionais foram realizados para validar seu manejo.
No entanto, os centros de referência em cirurgia vascular são frequentemente solicitados a opinar sobre pacientes portadores de aneurismas micóticos.
Além disso, nas últimas décadas houve o aprimoramento das técnicas de cirurgia vascular, permitindo o manejo de cada vez mais pacientes, muitas vezes idosos e com comorbidades.
Houve, portanto, um aumento na incidência de complicações infecciosas associadas a esses cuidados.
Portanto, é essencial participar de pesquisas sobre infecções da aorta e de grandes vasos arteriais.
Para isso, um estudo de coorte monocêntrico parece ser um primeiro passo essencial para entender melhor o polimorfismo e a complexidade desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lefevre Benjamin, M.D.
- Número de telefone: +33383157654
- E-mail: b.lefevre@chru-nancy.fr
Locais de estudo
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Lorraine
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Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, França, 54511
- Recrutamento
- Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC
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Contato:
- Lefevre Benjamin, M.D.
- Número de telefone: +33383157654
- E-mail: b.lefevre@chru-nancy.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos com infecção comprovada de aorta ou de grandes vasos e sem critérios de exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
Infecção aórtica ou de grandes vasos arteriais. O diagnóstico é feito com base em vários critérios a favor do diagnóstico (pelo menos 2 dos 3 critérios a seguir):
- Apresentação clínica compatível: sinais inflamatórios locais ou gerais sugestivos de infecção profunda (febre, calafrios, secreção cicatricial, fístula, dor abdominal febril e dor lombar, ...) ou achado peroperatório de infecção em contato com prótese nativa ou protética tecido vascular
- E/ou evidência biológica (síndrome inflamatória) e/ou imagem (sinal infeccioso em tecido vascular nativo, bioprotético ou protético na TC e/ou PET scan) a favor do diagnóstico
- E/ou evidência microbiológica (sorologias positivas, hemoculturas ou amostras profundas a favor da infecção)
Critério de exclusão:
- Paciente que se opôs à participação neste protocolo e coleta de dados
- Grávida, parturiente ou lactante
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa,
- Pessoa sujeita a cuidados psiquiátricos em virtude dos artigos L.3212-1 e L.3213-1 do código de saúde público francês
- Sujeito a medida de proteção legal
- Pessoa incapaz de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade em um ano
Prazo: um ano após o diagnóstico
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Estudo da mortalidade por todas as causas em pacientes com infecção vascular aórtica e grandes vasos arteriais durante o primeiro ano de seguimento após o diagnóstico.
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um ano após o diagnóstico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de fatores prognósticos associados a infecções vasculares arteriais
Prazo: no momento do diagnóstico e até um ano depois
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Identificação de fatores prognósticos em pacientes com infecção aórtica e de grandes vasos: um modelo multivariado de Cox para identificar fatores associados à mortalidade ou melhor sobrevida
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no momento do diagnóstico e até um ano depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lefèvre Benjamin, M.D., Université de Lorraine & CHRU de Nancy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Research on existing data
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .