Badanie infekcji aorty i dużych naczyń tętniczych (Repia)
6 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France
Francuski rejestr badający charakterystykę i rokowanie infekcji aorty i dużych naczyń tętniczych
Infekcje aorty lub dużych naczyń tętniczych są rzadkimi, ale poważnymi infekcjami.
Ich zarządzanie opiera się na ekspertyzach francuskich i amerykańskich.
Jakość dowodów potwierdzających te wytyczne jest niska, ponieważ większość publikacji na ten temat odpowiada serii przypadków i przeprowadzono niewiele badań interwencyjnych w celu walidacji postępowania.
Często jednak zwraca się do ośrodków referencyjnych chirurgii naczyniowej o wydanie opinii na temat pacjentów cierpiących na tętniaki grzybicze.
Ponadto w ciągu ostatnich kilkudziesięciu lat nastąpiła poprawa technik chirurgii naczyniowej pozwalająca na leczenie coraz większej liczby pacjentów, często w podeszłym wieku iz chorobami współistniejącymi.
W związku z tym nastąpił wzrost częstości występowania powikłań infekcyjnych związanych z tą opieką.
Niezbędny jest zatem udział w badaniach nad zakażeniami aorty i dużych naczyń tętniczych.
W tym celu monocentryczne badanie kohortowe wydaje się być niezbędnym pierwszym krokiem do lepszego zrozumienia polimorfizmu i złożoności tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lefevre Benjamin, M.D.
- Numer telefonu: +33383157654
- E-mail: b.lefevre@chru-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Francja, 54511
- Rekrutacyjny
- Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC
-
Kontakt:
- Lefevre Benjamin, M.D.
- Numer telefonu: +33383157654
- E-mail: b.lefevre@chru-nancy.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli pacjenci z potwierdzonym zakażeniem aorty lub dużych naczyń tętniczych i bez kryteriów wykluczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
Zakażenie aorty lub dużego naczynia tętniczego. Diagnozę stawia się na podstawie kilku kryteriów przemawiających za diagnozą (co najmniej 2 z następujących 3 kryteriów):
- Zgodny obraz kliniczny: miejscowe lub ogólne objawy zapalne sugerujące głęboką infekcję (gorączka, dreszcze, wydzielina z blizny, przetoka, gorączkowy ból brzucha i ból krzyża, ...) lub okołooperacyjne stwierdzenie infekcji w kontakcie z natywnymi lub protetycznymi tkanka przewodząca
- I/lub dowody biologiczne (zespół zapalny) i/lub obrazowe (objaw infekcyjny na natywnej, bioprotetycznej lub protetycznej tkance naczyniowej w tomografii komputerowej i/lub PET) przemawiające za rozpoznaniem
- I/lub dowody mikrobiologiczne (dodatnie badania serologiczne, posiewy krwi lub próbki głębokie przemawiające za infekcją)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który sprzeciwił się uczestnictwu w tym protokole i zbieraniu danych
- Kobieta w ciąży, matka rodząca lub karmiąca piersią
- Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną,
- Osoba podlegająca opiece psychiatrycznej na podstawie artykułów L.3212-1 i L.3213-1 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego
- Osoba podlegająca środkowi ochrony prawnej
- Osoba niezdolna do wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność roczna
Ramy czasowe: rok po diagnozie
|
Badanie śmiertelności ogólnej u pacjentów z zakażeniem naczyniowym aorty i dużymi naczyniami tętniczymi w pierwszym roku obserwacji po rozpoznaniu.
|
rok po diagnozie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja czynników prognostycznych związanych z zakażeniami naczyń tętniczych
Ramy czasowe: w momencie rozpoznania i do roku po nim
|
Identyfikacja czynników prognostycznych u pacjentów z zakażeniem aorty i dużych naczyń tętniczych: wieloczynnikowy model Coxa do identyfikacji czynników związanych ze śmiertelnością lub lepszym przeżyciem
|
w momencie rozpoznania i do roku po nim
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lefèvre Benjamin, M.D., Université de Lorraine & CHRU de Nancy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Research on existing data
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .