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Untersuchung der Infektionen der Aorta und der großen arteriellen Gefäße (Repia)

6. August 2025 aktualisiert von: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France

Französisches Register zur Untersuchung der Merkmale und Prognose von Infektionen der Aorta und großer arterieller Gefäße

Infektionen der Aorta oder großer arterieller Gefäße sind seltene, aber schwerwiegende Infektionen. Ihr Management basiert auf französischen und amerikanischen Expertenmeinungen. Die Qualität der Evidenz zur Unterstützung dieser Leitlinien ist gering, da die meisten Veröffentlichungen zu diesem Thema Fallserien entsprechen und nur wenige Interventionsstudien durchgeführt wurden, um deren Management zu validieren. Überweisungszentren für Gefäßchirurgie werden jedoch häufig gebeten, ihre Meinung zu Patienten mit mykotischen Aneurysmen abzugeben. Darüber hinaus wurden in den letzten Jahrzehnten gefäßchirurgische Techniken verbessert, die die Behandlung von immer mehr Patienten, oft älteren und komorbiden, ermöglichen. Daher ist die Häufigkeit von infektiösen Komplikationen im Zusammenhang mit dieser Behandlung gestiegen. Es ist daher unerlässlich, sich an der Forschung zu Infektionen der Aorta und der großen arteriellen Gefäße zu beteiligen. Hierfür scheint eine monozentrische Kohortenstudie ein wesentlicher erster Schritt zu sein, um die Polymorphie und Komplexität dieser Patienten besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Frankreich, 54511
        • Rekrutierung
        • Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten mit nachgewiesener Infektion der Aorta oder großen arteriellen Gefäße und ohne Ausschlusskriterien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre

  • Infektion der Aorta oder großen arteriellen Gefäße. Die Diagnose wird anhand einer Reihe von Kriterien gestellt, die für die Diagnose sprechen (mindestens 2 der folgenden 3 Kriterien):

    • Kompatibles klinisches Erscheinungsbild: lokale oder allgemeine entzündliche Anzeichen, die auf eine tiefe Infektion hindeuten (Fieber, Schüttelfrost, Narbenausfluss, Fisteln, fieberhafte Bauch- und Kreuzschmerzen, ...) oder peroperativer Befund einer Infektion bei Kontakt mit Nativ oder Prothese Gefäßgewebe
    • Und/oder biologische (entzündliches Syndrom) und/oder bildgebende Hinweise (infektiöses Zeichen auf nativem, bioprothetischem oder prothetischem Gefäßgewebe im CT- und/oder PET-Scan) sprechen für die Diagnose
    • Und/oder mikrobiologischer Nachweis (positive Serologien, Blutkulturen oder Tiefenproben zugunsten einer Infektion)

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der der Teilnahme an diesem Protokoll und der Datenerhebung widersprochen hat
  • Schwangere, gebärende oder stillende Mutter
  • Person, der durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen ist,
  • Person, die gemäß den Artikeln L.3212-1 und L.3213-1 des französischen Gesundheitsgesetzbuchs psychiatrischer Behandlung unterliegt
  • Person, die einer Rechtsschutzmaßnahme unterliegt
  • Person, die ihre Zustimmung nicht geben kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
einjährige Sterblichkeit
Zeitfenster: ein Jahr nach der Diagnose
Untersuchung der Gesamtmortalität bei Patienten mit aortalen Gefäßinfektionen und großen arteriellen Gefäßen im ersten Jahr der Nachsorge nach der Diagnose.
ein Jahr nach der Diagnose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung prognostischer Faktoren im Zusammenhang mit arteriellen Gefäßinfektionen
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Diagnose und bis zu einem Jahr danach
Identifizierung prognostischer Faktoren bei Patienten mit Infektionen der Aorta und großer arterieller Gefäße: ein multivariates Cox-Modell zur Identifizierung von Faktoren, die mit Mortalität oder besserem Überleben verbunden sind
zum Zeitpunkt der Diagnose und bis zu einem Jahr danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Lefèvre Benjamin, M.D., Université de Lorraine & CHRU de Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Research on existing data

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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