Étude des infections de l'aorte et des gros vaisseaux artériels (Repia)
6 août 2025 mis à jour par: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France
Registre français des caractéristiques et du pronostic des infections de l'aorte et des gros vaisseaux artériels
Les infections de l'aorte ou des gros vaisseaux artériels sont des infections rares mais graves.
Leur gestion s'appuie sur des expertises françaises et américaines.
La qualité des preuves à l'appui de ces recommandations est faible car la plupart des publications sur le sujet correspondent à des séries de cas et peu d'études interventionnelles ont été réalisées pour valider leur prise en charge.
Cependant, les centres référents de chirurgie vasculaire sont fréquemment sollicités pour donner leur avis sur les patients atteints d'anévrismes mycosiques.
De plus, les dernières décennies ont vu l'amélioration des techniques de chirurgie vasculaire permettant la prise en charge de plus en plus de patients, souvent âgés et comorbides.
Il y a donc eu une augmentation de l'incidence des complications infectieuses associées à ces soins.
Il est donc essentiel de participer à la recherche sur les infections de l'aorte et des gros vaisseaux artériels.
Pour cela, une étude de cohorte monocentrique semble être une première étape indispensable pour mieux comprendre le polymorphisme et la complexité de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lefevre Benjamin, M.D.
- Numéro de téléphone: +33383157654
- E-mail: b.lefevre@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
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Lorraine
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Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, France, 54511
- Recrutement
- Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC
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Contact:
- Lefevre Benjamin, M.D.
- Numéro de téléphone: +33383157654
- E-mail: b.lefevre@chru-nancy.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients adultes avec infection avérée de l'aorte ou des gros vaisseaux artériels et sans critères d'exclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
Infection de l'aorte ou des gros vaisseaux artériels. Le diagnostic est porté sur un certain nombre de critères en faveur du diagnostic (au moins 2 des 3 critères suivants) :
- Présentation clinique compatible : signes inflammatoires locaux ou généraux évocateurs d'une infection profonde (fièvre, frissons, écoulement cicatriciel, fistule, douleurs abdominales fébriles et lombalgies, ...) ou découverte per-opératoire d'une infection au contact d'un natif ou d'une prothèse tissu vasculaire
- Et/ou preuves biologiques (syndrome inflammatoire) et/ou d'imagerie (signe infectieux sur tissu vasculaire natif, bioprothétique ou prothétique au scanner et/ou TEP) en faveur du diagnostic
- Et/ou preuves microbiologiques (sérologies positives, hémocultures ou prélèvements profonds en faveur d'une infection)
Critère d'exclusion:
- Patient qui s'est opposé à la participation à ce protocole et à la collecte de données
- Femme enceinte, parturiente ou allaitante
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative,
- Personne faisant l'objet de soins psychiatriques en vertu des articles L.3212-1 et L.3213-1 du code de la santé publique
- Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale
- Personne incapable de donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité à un an
Délai: un an après le diagnostic
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Étude de la mortalité toutes causes confondues chez les patients atteints d'infection vasculaire aortique et de gros vaisseaux artériels au cours de la première année de suivi après le diagnostic.
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un an après le diagnostic
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification des facteurs pronostiques associés aux infections vasculaires artérielles
Délai: au moment du diagnostic et jusqu'à un an après
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Identification des facteurs pronostiques chez les patients atteints d'infection de l'aorte et des gros vaisseaux artériels : un modèle de Cox multivarié pour identifier les facteurs associés à la mortalité ou à une meilleure survie
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au moment du diagnostic et jusqu'à un an après
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lefèvre Benjamin, M.D., Université de Lorraine & CHRU de Nancy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2022
Première publication (Réel)
21 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Research on existing data
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .