Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de aorta en grote arteriële vatinfecties (Repia)

6 augustus 2025 bijgewerkt door: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France

Frans register dat de kenmerken en prognose van aorta- en grote arteriële vatinfecties bestudeert

Aorta- of grote arteriële vatinfecties zijn zeldzame maar ernstige infecties. Hun beheer is gebaseerd op de adviezen van Franse en Amerikaanse experts. De kwaliteit van het bewijs ter ondersteuning van deze richtlijnen is laag omdat de meeste publicaties over dit onderwerp overeenkomen met casusreeksen en er weinig interventionele onderzoeken zijn uitgevoerd om hun behandeling te valideren. Verwijscentra voor vaatchirurgie worden echter vaak gevraagd om hun mening te geven over patiënten met mycotische aneurysma's. Bovendien hebben de afgelopen decennia de technieken voor vasculaire chirurgie verbeterd, waardoor steeds meer patiënten, vaak oudere en comorbide, kunnen worden behandeld. Er is dan ook een toename in de incidentie van infectieuze complicaties in verband met deze zorg. Het is daarom essentieel om deel te nemen aan onderzoek naar aorta- en grote arteriële vatinfecties. Hiervoor lijkt een monocentrische cohortstudie een essentiële eerste stap om het polymorfisme en de complexiteit van deze patiënten beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54511
        • Werving
        • Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten met bewezen infectie van de aorta of grote arteriële vaten en zonder uitsluitingscriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar

  • Aorta- of grote arteriële vatinfectie. De diagnose wordt gesteld op een aantal criteria in het voordeel van de diagnose (minstens 2 van de volgende 3 criteria):

    • Compatibel klinisch beeld: lokale of algemene ontstekingsverschijnselen die wijzen op een diepe infectie (koorts, koude rillingen, littekenafscheiding, fistel, koortsachtige buikpijn en lage rugpijn, ...) of peroperatieve constatering van een infectie in contact met natuurlijke of prothetische vaatweefsel
    • En/of biologisch (inflammatoir syndroom) en/of beeldvormend bewijs (infectieus teken op natief, bioprothetisch of prothetisch vaatweefsel op CT- en/of PET-scan) ten gunste van de diagnose
    • En/of microbiologisch bewijs (positieve serologieën, bloedkweken of diepe stalen ten gunste van infectie)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die bezwaar had tegen deelname aan dit protocol en gegevensverzameling
  • Zwangere vrouw, parturient of moeder die borstvoeding geeft
  • Persoon die van zijn vrijheid is beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing,
  • Persoon onderworpen aan psychiatrische zorg krachtens de artikelen L.3212-1 en L.3213-1 van de Franse wet op de volksgezondheid
  • Persoon op wie een rechtsbeschermingsmaatregel van toepassing is
  • Persoon kan geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
eenjarige sterfte
Tijdsspanne: een jaar na de diagnose
Studie van mortaliteit door alle oorzaken bij patiënten met aorta vasculaire infectie en grote arteriële vaten gedurende het eerste jaar van follow-up na diagnose.
een jaar na de diagnose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van prognostische factoren geassocieerd met arteriële vasculaire infecties
Tijdsspanne: op het moment van diagnose en tot een jaar daarna
Identificatie van prognostische factoren bij patiënten met aorta- en grote arteriële vatinfectie: een multivariaat Cox-model om factoren te identificeren die verband houden met mortaliteit of betere overleving
op het moment van diagnose en tot een jaar daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lefèvre Benjamin, M.D., Université de Lorraine & CHRU de Nancy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Research on existing data

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren