Изучение инфекций аорты и крупных артериальных сосудов (Repia)
6 августа 2025 г. обновлено: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France
Французский регистр изучения характеристик и прогноза инфекций аорты и крупных артериальных сосудов
Инфекции аорты или крупных артериальных сосудов являются редкими, но серьезными инфекциями.
Их управление основано на мнениях французских и американских экспертов.
Качество доказательств, поддерживающих эти рекомендации, низкое, потому что большинство публикаций по этому вопросу относятся к сериям случаев, и было проведено несколько интервенционных исследований для подтверждения их лечения.
Тем не менее, в специализированные центры сосудистой хирургии часто обращаются с просьбой высказать свое мнение о пациентах, страдающих микотической аневризмой.
Кроме того, за последние несколько десятилетий совершенствовались методы сосудистой хирургии, позволяющие лечить все больше и больше пациентов, часто пожилых и с сопутствующими заболеваниями.
Таким образом, наблюдается увеличение частоты инфекционных осложнений, связанных с этой помощью.
Поэтому важно участвовать в исследованиях инфекций аорты и крупных артериальных сосудов.
Для этого моноцентрическое когортное исследование кажется важным первым шагом к лучшему пониманию полиморфизма и сложности этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lefevre Benjamin, M.D.
- Номер телефона: +33383157654
- Электронная почта: b.lefevre@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Франция, 54511
- Рекрутинг
- Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC
-
Контакт:
- Lefevre Benjamin, M.D.
- Номер телефона: +33383157654
- Электронная почта: b.lefevre@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты с доказанной инфекцией аорты или крупных артериальных сосудов и без критериев исключения.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
Инфекция аорты или крупных артериальных сосудов. Диагноз ставится по ряду критериев в пользу диагноза (не менее 2 из следующих 3 критериев):
- Совместимая клиническая картина: местные или общие воспалительные признаки, указывающие на глубокую инфекцию (лихорадка, озноб, рубцовое отделяемое, свищ, фебрильная боль в животе и боль в пояснице, ...) или пероперационное обнаружение инфекции при контакте с нативным или протезным сосудистая ткань
- И/или биологические (воспалительный синдром) и/или визуализирующие признаки (признаки инфекции нативной, биопротезной или протезированной сосудистой ткани на КТ и/или ПЭТ) в пользу диагноза
- И/или микробиологические данные (положительные серологические исследования, посев крови или глубокие пробы в пользу инфекции)
Критерий исключения:
- Пациент, который возражал против участия в этом протоколе и сборе данных
- Беременная женщина, роженица или кормящая мать
- Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению,
- Лицо, подлежащее психиатрической помощи в соответствии со статьями L.3212-1 и L.3213-1 французского кодекса общественного здравоохранения.
- Лицо, к которому применена мера правовой защиты
- Лицо, неспособное дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
годовая смертность
Временное ограничение: через год после постановки диагноза
|
Изучение смертности от всех причин у больных с инфекцией аортальных сосудов и крупных артериальных сосудов в течение первого года наблюдения после постановки диагноза.
|
через год после постановки диагноза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление прогностических факторов, связанных с артериально-сосудистыми инфекциями
Временное ограничение: на момент постановки диагноза и в течение года после
|
Идентификация прогностических факторов у пациентов с инфекцией аорты и крупных артериальных сосудов: многомерная модель Кокса для выявления факторов, связанных со смертностью или лучшей выживаемостью
|
на момент постановки диагноза и в течение года после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lefèvre Benjamin, M.D., Université de Lorraine & CHRU de Nancy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Research on existing data
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .