Aortan ja suurten valtimoiden infektioiden tutkimus (Repia)
keskiviikko 6. elokuuta 2025 päivittänyt: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France
Ranskan rekisteri, joka tutkii aortan ja suurten valtimoiden infektioiden ominaisuuksia ja ennustetta
Aortan tai suurten valtimoiden infektiot ovat harvinaisia, mutta vakavia infektioita.
Niiden hallinto perustuu ranskalaisten ja amerikkalaisten asiantuntijalausuntoihin.
Näitä ohjeita tukevan näytön laatu on heikko, koska useimmat aihetta koskevat julkaisut vastaavat tapaussarjoja ja niiden hallinnan validoimiseksi on tehty vain vähän interventiotutkimuksia.
Verisuonikirurgian lähetekeskuksia pyydetään kuitenkin usein antamaan mielipiteitä mykoottisista aneurysmista kärsivistä potilaista.
Lisäksi viime vuosikymmeninä verisuonikirurgiset tekniikat ovat parantuneet, mikä mahdollistaa yhä useamman potilaiden, usein iäkkäiden ja samanaikaisten potilaiden hoidon.
Tästä syystä tähän hoitoon liittyvien infektiokomplikaatioiden ilmaantuvuus on lisääntynyt.
Siksi on välttämätöntä osallistua aortan ja suurten valtimoiden infektioiden tutkimukseen.
Tätä varten yksikeskinen kohorttitutkimus näyttää olevan olennainen ensimmäinen askel näiden potilaiden polymorfismin ja monimutkaisuuden ymmärtämiseksi paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lefevre Benjamin, M.D.
- Puhelinnumero: +33383157654
- Sähköposti: b.lefevre@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Ranska, 54511
- Rekrytointi
- Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC
-
Ottaa yhteyttä:
- Lefevre Benjamin, M.D.
- Puhelinnumero: +33383157654
- Sähköposti: b.lefevre@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuispotilaat, joilla on todettu aortan tai suurten valtimoiden infektio ja ilman poissulkemiskriteerejä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
Aortan tai suurten valtimoiden infektio. Diagnoosi tehdään useilla diagnoosia suosivilla kriteereillä (vähintään 2 seuraavista kolmesta kriteeristä):
- Yhteensopiva kliininen esitys: paikalliset tai yleiset tulehdukselliset merkit, jotka viittaavat syvään infektioon (kuume, vilunväristykset, arpivuoto, fisteli, kuumeinen vatsakipu ja alaselkäkipu, ...) tai leikkauksen jälkeen havaittu infektio, joka on kosketuksissa alkuperäisiin tai proteettisiin verisuonikudos
- Ja/tai biologinen (tulehdussyndrooma) ja/tai kuvantamistodistus (tarttuva merkki alkuperäisessä, bioproteesissa tai proteettisessa verisuonikudoksessa TT- ja/tai PET-skannauksessa) diagnoosin puolesta
- Ja/tai mikrobiologiset todisteet (positiiviset serologiat, veriviljelmät tai syvät näytteet infektion puolesta)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka vastusti osallistumista tähän protokollaan ja tietojen keräämiseen
- Raskaana oleva nainen, synnyttävä tai imettävä äiti
- Henkilö, jolta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä,
- Ranskan kansanterveyslain artiklojen L.3212-1 ja L.3213-1 nojalla psykiatrisessa hoidossa oleva henkilö
- Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö
- Henkilö, joka ei pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhden vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: vuoden kuluttua diagnoosista
|
Tutkimus kaikista syistä kuolleisuudesta potilailla, joilla on aortan verisuonitulehdus ja suuret valtimot ensimmäisen seurantavuoden aikana diagnoosin jälkeen.
|
vuoden kuluttua diagnoosista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon verisuoniinfektioihin liittyvien prognostisten tekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: diagnoosihetkellä ja vuoden kuluttua sen jälkeen
|
Prognostisten tekijöiden tunnistaminen potilailla, joilla on aortan ja suurten valtimoiden infektio: monimuuttuja Cox-malli kuolleisuuteen tai parempaan eloonjäämiseen liittyvien tekijöiden tunnistamiseksi
|
diagnoosihetkellä ja vuoden kuluttua sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lefèvre Benjamin, M.D., Université de Lorraine & CHRU de Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Research on existing data
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Proteesi infektio
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmisProsthetic Valve Endocarditis (PVE)Ranska