Estudio de las Infecciones de Aorta y Grandes Vasos Arteriales (Repia)
6 de agosto de 2025 actualizado por: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France
Registro francés que estudia las características y el pronóstico de las infecciones de la aorta y de los grandes vasos
Las infecciones de la aorta o de los grandes vasos arteriales son infecciones raras pero graves.
Su gestión se basa en opiniones de expertos franceses y estadounidenses.
La calidad de la evidencia que respalda esta guía es baja debido a que la mayoría de las publicaciones sobre el tema corresponden a series de casos y se han realizado pocos estudios de intervención para validar su manejo.
Sin embargo, con frecuencia se solicita a los centros de referencia de cirugía vascular que den su opinión sobre pacientes que padecen aneurismas micóticos.
Además, las últimas décadas han visto la mejora de las técnicas de cirugía vascular que permiten el manejo de cada vez más pacientes, a menudo ancianos y comórbidos.
Por lo tanto, ha habido un aumento en la incidencia de complicaciones infecciosas asociadas con esta atención.
Por lo tanto, es fundamental participar en la investigación sobre infecciones de la aorta y de los grandes vasos arteriales.
Para ello, un estudio de cohorte monocéntrico parece ser un primer paso imprescindible para comprender mejor el polimorfismo y la complejidad de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lefevre Benjamin, M.D.
- Número de teléfono: +33383157654
- Correo electrónico: b.lefevre@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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Lorraine
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Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Francia, 54511
- Reclutamiento
- Université de Lorraine, CHRU Nancy and APEMAC
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Contacto:
- Lefevre Benjamin, M.D.
- Número de teléfono: +33383157654
- Correo electrónico: b.lefevre@chru-nancy.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos con infección aórtica o de grandes vasos comprobada y sin criterios de exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
Infección aórtica o de grandes vasos arteriales. El diagnóstico se realiza sobre una serie de criterios a favor del diagnóstico (al menos 2 de los siguientes 3 criterios):
- Presentación clínica compatible: signos inflamatorios locales o generales sugestivos de infección profunda (fiebre, escalofríos, secreción cicatricial, fístula, dolor abdominal y lumbar febril,…) o hallazgo peroperatorio de infección en contacto con tejido nativo o protésico. tejido vascular
- Y/o evidencia biológica (síndrome inflamatorio) y/o imagenológica (signo infeccioso en tejido vascular nativo, bioprotésico o protésico en tomografía computarizada y/o tomografía por emisión de positrones) a favor del diagnóstico
- Y/o evidencia microbiológica (serologías positivas, hemocultivos o muestras profundas a favor de infección)
Criterio de exclusión:
- Paciente que objetó la participación en este protocolo y la recopilación de datos.
- Mujer embarazada, parturienta o madre lactante
- Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa,
- Persona sujeta a atención psiquiátrica en virtud de los artículos L.3212-1 y L.3213-1 del código de salud pública francés
- Persona sujeta a una medida legal de protección
- Persona incapaz de dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad de un año
Periodo de tiempo: un año después del diagnóstico
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Estudio de mortalidad por todas las causas en pacientes con infección vascular aórtica y de grandes vasos durante el primer año de seguimiento tras el diagnóstico.
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un año después del diagnóstico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de factores pronósticos asociados a infecciones vasculares arteriales
Periodo de tiempo: en el momento del diagnóstico y hasta un año después
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Identificación de factores pronósticos en pacientes con infección aórtica y de grandes vasos: un modelo multivariado de Cox para identificar factores asociados a mortalidad o mejor supervivencia
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en el momento del diagnóstico y hasta un año después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lefèvre Benjamin, M.D., Université de Lorraine & CHRU de Nancy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Research on existing data
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .