足首骨折におけるシンデスモシス固定のための生体吸収性ネジのコホート研究 (Synfix)

手術手技 この手術では、足首と足がニュートラルに座れるように脚を内旋させるために、同側の臀部の下に土嚢を置いて患者を仰臥位にする必要があります。 ターニケットを吸入する前に、地域のガイドラインに従って適切な抗生物質を投与する必要があります。 透視は手術全体を通して必要であり、手術チームのアクセスを改善するために、負傷した手足の反対側に配置する必要があります。

損傷のタイプに応じて、腓骨は固定を必要とする場合と必要としない場合があります (メソヌーブまたはウェーバー B/C タイプの損傷)。 これは、必要に応じて、腓骨への直接横方向のアプローチを介して実行され、骨折形状に適した外科医の好みに応じて固定されます。 通常、ラグ スクリューと 3 分の 1 の管状中和プレートが使用されます。 プレートを腓骨の後外側表面に適用して、シンデスモシス スクリューがプレートを通過できるようにし、機械的安定性を高める必要があります。 これに続いて、K ワイヤーの有無にかかわらず、大きな先のとがった整復鉗子を使用して足底行位で癒着が整復されます。 必要に応じて、腓骨固定後に内果固定を行います。

生体吸収性スクリュー固定 腓骨骨折が固定されている場合は、4.5 mm の全ねじ ActivascrewTM (2094913CE01) を 4 つの皮質に、可能であればプレートを通して配置します。 高腓骨またはメソヌーブ損傷の場合に 2 つ使用されます。 これらはすべて 4 つの皮質を通過します。 カウンターシンクを使用することができます。 スクリューは、脛骨板と平行に、脛距骨関節の近位に 2 ～ 4cm、後方から前方に 30°の角度で配置する必要があります。 腓骨固定の場合、これは可能であればプレートを通して行う必要があります。 シンデスモシスの減少とポジショニングスクリューの適切な配置は、術中に蛍光透視法でチェックする必要があります。 縮小鉗子を使用して、シンデスモシスを縮小します。 3.5mmのドリルで穴を開け、4.5mmのタップでタップして測定します。 ActivascrewTM ホルダーとドライバーを使用して、目的のネジをピックアップして挿入します。 ネジが所定の位置に収まったら、挿入アダプターを取り外して廃棄します。

標準化されたリハビリテーション プロトコル 手術後、患者は 2 週間でギプスの交換、傷のチェック、縫合糸の除去を行い、合計 6 週間石膏で体重を支えません。 これに続いて、患者はさらに 6 週間、保護ブーツで部分的な体重負荷を維持します。 地域のプロトコルに従って、患者は静脈血栓塞栓予防のために低分子量ヘパリンを 6 週間処方されるべきです。

サンプルサイズの考慮事項 このデバイスを使用した固定の結果を評価するには、合計 40 人の患者で十分です。

患者の選択と登録 患者は、研究への適合性を評価するために徹底的にスクリーニングされ、包含および除外基準に適合する必要があります。