生物可吸收螺钉用于踝关节骨折韧带联合固定的队列研究 (Synfix)

手术技术 手术要求患者仰卧，在同侧臀部下方放置一个沙袋，以向内旋转腿部，使脚踝和足部处于中立位置。 在用止血带吹气之前，应根据当地指南使用适当的抗生素。 在整个手术过程中都需要进行透视，并且应该将透视定位在受伤肢体的对侧，以改善手术团队的通路。

根据损伤类型，腓骨可能需要也可能不需要固定（maissoneuve 或 weber B/C 型损伤）。 如有必要，这将通过腓骨的直接外侧入路进行，并根据适合骨折配置的外科医生偏好进行固定。 通常使用拉力螺钉和三分之一管状中和板。 钢板应应用于腓骨的后外侧表面，以允许韧带联合螺钉穿过钢板并增加机械稳定性。 在此之后，将使用带或不带克氏针的大尖头复位钳通过脚跖行减少韧带联合。 如果需要，在腓骨固定后进行内踝固定。

生物可吸收螺钉固定 单个 4.5 毫米全螺纹 ActivascrewTM (2094913CE01) 如果要固定腓骨骨折，则通过四个皮质放置，如果可行，则通过钢板放置。 两个用于高位腓骨或 maissoneuve 损伤的情况。 这些都将通过四个皮质。 可以使用埋头孔。 螺钉应平行于胫骨平台放置，距离胫距关节近端 2-4cm，从后到前成 30°。 在腓骨固定的情况下，如果可行，这应该通过钢板。 应在术中用透视检查韧带联合的复位和定位螺钉的适当放置。 使用复位钳减少韧带联合。 用 3.5mm 钻头钻一个孔，然后用 4.5mm 丝锥攻丝并测量。 ActivascrewTM 支架和螺丝刀用于拾取和插入所需的螺钉。 一旦螺钉就位，插入适配器就被移除并丢弃。

标准化康复方案 术后患者在石膏中保持非负重状态共 6 周，并在 2 周时进行石膏更换、伤口检查和拆线。 在此之后，患者将继续在保护靴中保持部分负重 6 周。 根据当地方案，应为患者开具 6 周的低分子肝素处方，以预防静脉血栓栓塞。

样本量注意事项 40 名患者的总数应足以评估使用该装置进行固定的结果。

患者选择和登记 患者将被彻底筛选以评估他们是否适合研究，并且必须符合纳入和排除标准。