발목 골절에서 결합 고정 고정을 위한 생체흡수성 나사못의 코호트 연구 (Synfix)

수술 기법 이 수술은 발목과 발이 중립에 놓일 수 있도록 다리를 안쪽으로 회전시키기 위해 동측 엉덩이 아래에 모래주머니를 놓고 앙와위 자세를 취한 환자를 필요로 합니다. 지혈대를 채우기 전에 지역 지침에 따라 적절한 항생제를 투여해야 합니다. Fluoroscopy는 절차 전반에 걸쳐 필요하며 수술 팀의 접근을 개선하기 위해 부상당한 사지의 반대쪽에 위치해야 합니다.

손상 유형에 따라 비골은 고정이 필요할 수도 있고 필요하지 않을 수도 있습니다(메소뇌브 또는 웨버 B/C 유형 손상). 필요한 경우 비골에 직접 측면 접근법을 통해 수행되며 골절 구성에 적합한 외과의의 선호도에 따라 고정됩니다. 일반적으로 지연 나사와 1/3 관형 중화 플레이트가 사용됩니다. Plate를 통해 syndesmosis 나사가 통과할 수 있도록 하고 기계적 안정성을 높이기 위해 fibula의 후외측 표면에 plate를 부착해야 합니다. 그 다음에는 K-와이어 유무에 관계없이 크고 뾰족한 감소 겸자를 사용하여 발 족저로 결합을 감소시킬 것입니다. 필요한 경우 내측 복사뼈 고정은 비골 고정 후에 수행됩니다.

생체 흡수성 나사 고정 하나의 4.5mm 전체 나사산이 있는 ActivascrewTM(2094913CE01)는 비골 골절이 고정되는 경우 4개의 피질을 통해 배치되고 가능한 경우 플레이트를 통해 배치됩니다. 높은 비골 또는 maissoneuve 부상의 경우 두 가지가 사용됩니다. 이들은 모두 4개의 피질을 통과합니다. 카운터싱크를 사용할 수 있습니다. 나사는 경골판과 평행하게, 경골-거골 관절의 근위 2~4cm, 후방에서 전방으로 30° 각도로 배치해야 합니다. 비골 고정의 경우 가능하면 플레이트를 통해 고정해야 합니다. syndesmosis의 감소와 위치 조정 나사의 적절한 배치는 형광투시로 수술 중에 확인해야 합니다. 감소 집게를 사용하여 syndesmosis를 감소시킵니다. 3.5mm 드릴로 구멍을 뚫은 다음 4.5mm 탭으로 두드려 측정합니다. ActivascrewTM 홀더와 스크루드라이버는 원하는 나사를 들어 올려 삽입하는 데 사용됩니다. 나사가 제 위치에 있으면 삽입 어댑터가 제거되고 폐기됩니다.

표준화된 재활 프로토콜 수술 후 환자는 깁스 변경, 상처 확인 및 봉합 제거와 함께 총 6주 동안 석고에서 비체중 부하 상태를 유지합니다. 그 후 환자는 추가로 6주 동안 보호 장화를 신고 부분적인 체중 부하 상태를 유지하게 됩니다. 환자는 현지 프로토콜에 따라 정맥 혈전색전증 예방을 위해 6주간 저분자량 헤파린을 처방받아야 합니다.

샘플 크기 고려 사항 총 40명의 환자가 이 장치를 사용한 고정 결과를 평가하기에 충분해야 합니다.

환자 선택 및 등록 환자는 연구에 대한 적합성을 평가하기 위해 철저하게 선별되며 포함 및 제외 기준에 맞아야 합니다.