高容量 vs 低容量/中容量の肝臓移植センターにおける機械灌流: 多施設調査 (MP-LTx)
2022年12月20日 更新者：Roberta Angelico
高容量センターと低/中容量センターにおける肝臓移植のための機械灌流：国際多施設調査
はじめに: 機械灌流 (MP) は、利用可能なドナー プールを拡大し、肝移植の結果を改善するために開発されました。 臨床試験で最適な結果が得られたにもかかわらず、MP は未知の臨床実験以外で有益です。 低/中量センター (L/MVC) は、最適な MP の結果を妨げる可能性のあるロジスティクス/経済的な問題に直面する可能性があります。
方法: 臨床試験以外での肝移植における機械灌流の使用に関する 22 項目のオンライン調査が、世界中の LT センターの代表者に配布されました。 関心のある変数には、MP のロジスティクス、MP の専門性、MP の結果、MP 後の LT の結果が含まれます。 回答センターは、大容量センター (HVC) (2019 年に年間 60 を超える LT として定義) と L/MVC にグループ化されました。 HVC と L/MVC の結果を比較しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
67
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rome、イタリア、00133
- Roberta Angelico
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
60LT/年のカットオフで割った 67 LT センター: 31 低/中ボリューム LT センター (60 LT/年)
説明
包含基準:
- MPを使用するLTセンター
- パンデミック前に LT を実施する LT センター (2019 年以前を含む)
- 死体提供者および生体提供者から LT を実施する LT センター
除外基準:
- MPを使用しないLTセンター
- MP を使用しているが臨床試験中の LT センター
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
少量/中量肝移植センター
|
低/中ボリュームおよび高ボリューム LT センターでの MP 使用の異なる結果
|
|
大量肝移植センター
|
低/中ボリュームおよび高ボリューム LT センターでの MP 使用の異なる結果
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肝臓移植 (LT) は、機械灌流 (MP) の利用後の移植片の異なる使用を中心にしています
時間枠：2021 年 12 月 - 2022 年 3 月
|
高容量センターと低/中容量センターでは、マシン灌流後の移植片利用率が異なります
|
2021 年 12 月 - 2022 年 3 月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機械灌流後の肝移植の結果
時間枠：2021 年 12 月 - 2022 年 3 月
|
機械灌流後の肝移植患者の生存率の報告
|
2021 年 12 月 - 2022 年 3 月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月31日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2022年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月20日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MPLTPTV1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。