Perfusión mecánica en centros de trasplante hepático de volumen alto frente a bajo/medio: una encuesta multicéntrica (MP-LTx)
Máquina de perfusión para trasplante hepático en centros de volumen alto versus bajo/medio: una encuesta internacional multicéntrica
Introducción: La máquina de perfusión (MP) se desarrolló para expandir el grupo de donantes disponibles y mejorar los resultados del trasplante de hígado. A pesar de los resultados óptimos en los ensayos clínicos, se desconoce el beneficio de MP fuera de la experimentación clínica. Los centros de volumen bajo/medio (L/MVC) pueden enfrentar dificultades logísticas/económicas que, a su vez, pueden obstaculizar los resultados óptimos de MP.
Métodos: Se distribuyó una encuesta en línea de 22 ítems sobre el uso de máquinas de perfusión para el trasplante de hígado fuera de los ensayos clínicos a los representantes de los centros de LT de todo el mundo. Las variables de interés incluyeron logística de MP, tecnicismos de MP, resultados de MP, resultados de LT post-MP. Los centros que respondieron se agruparon en centros de alto volumen (HVC) (definidos como >60 LT por año en 2019) y L/MVC. Se compararon los resultados de HVC frente a L/MVC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rome, Italia, 00133
- Roberta Angelico
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Centros LT que utilizan MP
- Centros de TH que realizan TH antes de la pandemia (antes de 2019 incluido)
- Centros de TH que realizan TH de donante cadavérico y de vivo
Criterio de exclusión:
- Centros LT que no utilizan MP
- Centros de TH que utilizan MP pero en ensayos clínicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Centros de trasplante hepático de bajo/medio volumen
|
Diferentes resultados del uso de MP en centros de LT de bajo/medio volumen y alto volumen
|
|
Centros de trasplante hepático de alto volumen
|
Diferentes resultados del uso de MP en centros de LT de bajo/medio volumen y alto volumen
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El trasplante de hígado (LT) centra diferentes usos del injerto después de la utilización de la máquina de perfusión (MP)
Periodo de tiempo: 12/2021 - 03/2022
|
Los centros de volumen alto y los centros de volumen bajo/medio difieren en sus índices de utilización del injerto después de la perfusión mecánica.
|
12/2021 - 03/2022
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados del trasplante de hígado después de la perfusión mecánica
Periodo de tiempo: 12/2021 - 03/2022
|
Tasas de supervivencia de pacientes informadas para trasplante de hígado después de perfusión mecánica
|
12/2021 - 03/2022
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MPLTPTV1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .