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Perfusione meccanica nei centri di trapianto di fegato ad alto o basso/medio volume: un'indagine multicentrica (MP-LTx)

20 dicembre 2022 aggiornato da: Roberta Angelico

Macchina per la perfusione per il trapianto di fegato in centri ad alto volume rispetto a quelli a basso/medio volume: un'indagine multicentrica internazionale

Introduzione: la macchina perfusione (MP) è stata sviluppata per espandere il pool di donatori disponibili e per migliorare i risultati del trapianto di fegato. Nonostante i risultati ottimali negli studi clinici, MP beneficia al di fuori della sperimentazione clinica in sconosciuto. I centri a basso/medio volume (L/MVC) possono incontrare difficoltà logistiche/economiche che possono a loro volta ostacolare risultati MP ottimali.

Metodi: un sondaggio online di 22 voci sull'uso della perfusione meccanica per il trapianto di fegato al di fuori degli studi clinici è stato distribuito ai rappresentanti dei centri LT di tutto il mondo. Le variabili di interesse includevano logistica MP, tecnicismi MP, risultati MP, risultati LT post-MP. I centri che hanno risposto sono stati raggruppati in centri ad alto volume (HVC) (definiti come >60 LT all'anno nel 2019) e L/MVC. Sono stati confrontati i risultati di HVC vs L/MVC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

67

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00133
        • Roberta Angelico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

67 centri LT divisi per un cut-off di 60LT/anno in: 31 centri LT a basso/medio volume (60 LT/anno)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Centri LT che utilizzano MP
  • Centri LT che eseguono LT prima della pandemia (prima del 2019 incluso)
  • Centri di LT che eseguono LT da donatori cadaverici e da donatori viventi

Criteri di esclusione:

  • Centri LT che non utilizzano MP
  • Centri LT che utilizzano MP ma su studi clinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Centri di trapianto di fegato a basso/medio volume
Dispositivo: PERFUSIONE A MACCHINA
Diversi risultati dell'uso di MP nei centri LT a basso/medio volume e ad alto volume
Centri di trapianto di fegato ad alto volume
Dispositivo: PERFUSIONE A MACCHINA
Diversi risultati dell'uso di MP nei centri LT a basso/medio volume e ad alto volume

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il trapianto di fegato (LT) centra un uso diverso dell'innesto dopo l'utilizzo della perfusione meccanica (MP)
Lasso di tempo: 12/2021 - 03/2022
I centri ad alto volume e i centri a basso/medio volume differiscono nei tassi di utilizzo dell'innesto dopo la perfusione meccanica
12/2021 - 03/2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti del trapianto di fegato dopo la macchina perfusione
Lasso di tempo: 12/2021 - 03/2022
Tassi di sopravvivenza dei pazienti segnalati per trapianto di fegato dopo macchina perfusione
12/2021 - 03/2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Roberta Angelico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MPLTPTV1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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