Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perfuzja maszynowa w ośrodkach transplantacji wątroby o dużej i średniej objętości: badanie wieloośrodkowe (MP-LTx)

20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Roberta Angelico

Perfuzja maszynowa do przeszczepów wątroby w ośrodkach o dużej lub średniej objętości: międzynarodowe badanie wieloośrodkowe

Wstęp: Perfuzję maszynową (MP) opracowano w celu poszerzenia dostępnej puli dawców i poprawy wyników przeszczepów wątroby. Pomimo optymalnych wyników w badaniach klinicznych, korzyści MP poza eksperymentami klinicznymi są nieznane. Centra o niskim/średnim wolumenie (L/MVC) mogą napotkać trudności logistyczne/ekonomiczne, które z kolei mogą utrudniać uzyskanie optymalnych wyników MP.

Metody: 22-punktowa internetowa ankieta dotycząca stosowania perfuzji maszynowej do przeszczepów wątroby poza badaniami klinicznymi została rozesłana do przedstawicieli ośrodków LT na całym świecie. Interesujące zmienne obejmowały logistykę MP, szczegóły techniczne MP, wyniki MP, wyniki LT po MP. Ośrodki, które udzieliły odpowiedzi, zostały pogrupowane w centra o dużym wolumenie (HVC) (zdefiniowane jako >60 LT rocznie w 2019 r.) oraz L/MVC. Porównano wyniki z HVC vs L/MVC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00133
        • Roberta Angelico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

67 centrów LT podzielonych przez granicę 60 LT/rok na: 31 centrów LT o niskim/średnim wolumenie (60 LT/rok)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Centra LT, które używają MP
  • Ośrodki LT wykonujące LT przed pandemią (włącznie przed 2019 r.)
  • Ośrodki LT, które wykonują LT od dawców zmarłych i dawców żywych

Kryteria wyłączenia:

  • Centra LT, które nie używają MP
  • Ośrodki LT, które używają MP, ale w badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ośrodki przeszczepiania wątroby o małej/średniej objętości
Urządzenie: PERFUZJA MASZYNOWA
Różne wyniki stosowania MP w ośrodkach LT o małej / średniej i dużej objętości
Centra transplantacji wątroby o dużej objętości
Urządzenie: PERFUZJA MASZYNOWA
Różne wyniki stosowania MP w ośrodkach LT o małej / średniej i dużej objętości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeszczep wątroby (LT) koncentruje się na innym zastosowaniu przeszczepu po wykorzystaniu perfuzji maszynowej (MP)
Ramy czasowe: 12.2021 - 03.2022
Ośrodki o dużej objętości i ośrodki o małej/średniej objętości różnią się stopniem wykorzystania przeszczepu po perfuzji maszynowej
12.2021 - 03.2022

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki przeszczepu wątroby po perfuzji maszynowej
Ramy czasowe: 12.2021 - 03.2022
Zgłoszone wskaźniki przeżycia pacjentów po przeszczepie wątroby po perfuzji maszynowej
12.2021 - 03.2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Roberta Angelico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MPLTPTV1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Roztwór do konserwacji organów

Badania kliniczne na PERFUZJA MASZYNOWA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj