Maskinperfusion i levertransplantationscentra med hög eller låg/mellanvolym: en multicenterundersökning (MP-LTx)
Maskinperfusion för levertransplantation i hög- versus låg-/medelvolymcentra: en internationell multicenterundersökning
Inledning: Maskinperfusion (MP) utvecklades för att utöka den tillgängliga donatorpoolen och för att förbättra resultaten av levertransplantationer. Trots optimala resultat i kliniska prövningar är MP fördelar utanför kliniska experiment i okänd. Låg/medelvolymcentra (L/MVC) kan möta logistiska/ekonomiska svårigheter som i sin tur kan hämma optimala MP-resultat.
Metoder: En onlineundersökning med 22 artiklar om användningen av maskinperfusion för levertransplantation utanför kliniska prövningar, distribuerades till representanter för LT-center över hela världen. Variabler av intresse inkluderade MP-logistik, MP-tekniker, MP-resultat, post-MP LT-resultat. Svarande centra grupperades i högvolymcenter (HVC) (definierat som >60 LT:er per år 2019) och L/MVC:er. Resultat från HVCs vs L/MVCs jämfördes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00133
- Roberta Angelico
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- LT-centraler som använder MP
- LT-center som utför LT före pandemitid (inkluderat före 2019)
- LT-center som utför LT från dödsdonatorer och levande donatorer
Exklusions kriterier:
- LT-centraler som inte använder MP
- LT-center som använder MP men på kliniska prövningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Låg/medelvolym levertransplantationscentra
|
Olika resultat av MP-användning i LT-center med låg/medelvolym och högvolym
|
|
Levertransplantationscentra med hög volym
|
Olika resultat av MP-användning i LT-center med låg/medelvolym och högvolym
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Levertransplantation (LT) centrerar olika användning av transplantat efter användning av maskinperfusion (MP)
Tidsram: 2021-12-2022
|
Högvolymcentra och låg-/mellanvolymcentra skiljer sig åt i deras transplantatutnyttjandegrad efter maskinperfusion
|
2021-12-2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Levertransplantationsresultat efter maskinperfusion
Tidsram: 2021-12-2022
|
Rapporterad patientöverlevnadsfrekvens för levertransplantation efter maskinperfusion
|
2021-12-2022
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MPLTPTV1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .