Koneperfuusio suuren vs. pienen/keskimääräisen volyymin maksansiirtokeskuksissa: monikeskustutkimus (MP-LTx)
Koneperfuusio maksansiirtoa varten korkean tai pienen/keskimääräisen volyymin keskuksissa: kansainvälinen monikeskustutkimus
Johdanto: Koneperfuusio (MP) kehitettiin laajentamaan saatavilla olevaa luovuttajapoolia ja parantamaan maksansiirtotuloksia. Huolimatta optimaalisista tuloksista kliinisissä tutkimuksissa, MP hyötyy kliinisen kokeilun ulkopuolella tuntemattomassa. Pienen/keskimääräisen volyymin keskukset (L/MVC) voivat kohdata logistisia/taloudellisia vaikeuksia, jotka voivat puolestaan haitata optimaalisia MP-tuloksia.
Menetelmät: 22-kohteen online-kysely koneperfuusion käytöstä maksansiirrossa kliinisten kokeiden ulkopuolella jaettiin maailmanlaajuisesti LT-keskusten edustajille. Kiinnostavia muuttujia olivat MP logistiikka, MP tekniset tiedot, MP tulokset, MP LT:n jälkeiset tulokset. Vastaavat keskukset ryhmiteltiin suuren volyymin keskuksiin (HVC) (määritelty yli 60 LT:ksi vuodessa vuonna 2019) ja L/MVC-keskuksiin. HVC:n ja L/MVC:n tuloksia verrattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00133
- Roberta Angelico
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LT-keskukset, jotka käyttävät MP:tä
- LT-keskukset, jotka suorittavat LT:n ennen pandemiaaikaa (ennen vuotta 2019 mukaan lukien)
- LT-keskukset, jotka suorittavat LT ruumiinluovuttajilta ja eläviltä luovuttajilta
Poissulkemiskriteerit:
- LT-keskukset, jotka eivät käytä MP:tä
- LT-keskukset, jotka käyttävät MP:tä mutta kliinisissä kokeissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pienen/keskimääräisen maksansiirtokeskukset
|
MP-käytön erilaiset tulokset matalan/keskimääräisen volyymin ja suuren volyymin LT-keskuksissa
|
|
Suuren volyymin maksansiirtokeskukset
|
MP-käytön erilaiset tulokset matalan/keskimääräisen volyymin ja suuren volyymin LT-keskuksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksansiirto (LT) keskittyy erilaiseen siirteen käyttöön koneperfuusion (MP) käytön jälkeen
Aikaikkuna: 12/2021 - 03/2022
|
Suuren volyymin keskukset ja matala/keskimääräiset keskukset eroavat siirteen käyttöasteen suhteen koneperfuusion jälkeen
|
12/2021 - 03/2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksansiirron tulokset koneperfuusion jälkeen
Aikaikkuna: 12/2021 - 03/2022
|
Raportoidut potilaiden eloonjäämisluvut maksansiirrossa koneperfuusion jälkeen
|
12/2021 - 03/2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MPLTPTV1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .