Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maskinperfusion i levertransplantationscentre med høj vs lav/mellem volumen: en multicenterundersøgelse (MP-LTx)

20. december 2022 opdateret af: Roberta Angelico

Maskinperfusion til levertransplantation i centre med høj versus lav/mellem volumen: en international multicenterundersøgelse

Introduktion: Maskinperfusion (MP) blev udviklet for at udvide den tilgængelige donorpulje og forbedre levertransplantationsresultaterne. På trods af optimale resultater i kliniske forsøg er MP fordel uden for kliniske eksperimenter ukendt. Lav/mellem volumencentre (L/MVC'er) kan støde på logistiske/økonomiske vanskeligheder, som igen kan hæmme optimale MP-resultater.

Metoder: En onlineundersøgelse med 22 punkter om brugen af ​​maskinperfusion til levertransplantation uden for kliniske forsøg blev distribueret til repræsentanter for LT-centre på verdensplan. Variabler af interesse omfattede MP-logistik, MP-teknik, MP-resultater, post-MP LT-resultater. Reagerende centre blev grupperet i højvolumencentre (HVC'er) (defineret som >60 LT'er pr. år i 2019) og L/MVC'er. Resultater fra HVC'er vs L/MVC'er blev sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00133
        • Roberta Angelico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

67 LT-centre divideret med en cutoff på 60LT/år i: 31 lav-/midtvolumen-LT-centre (60 LT/år)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • LT-centre, der bruger MP
  • LT-centre, der udfører LT før pandemitid (inkluderet før 2019)
  • LT-centre, som udfører LT fra døde donorer og levende donorer

Ekskluderingskriterier:

  • LT-centre, der ikke bruger MP
  • LT-centre, der bruger MP, men i kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lav/mid-volume levertransplantationscentre
Enhed: MASKINENS PERFUSION
Forskellige resultater af MP-brug i LT-centre med lav/mellem volumen og høj volumen
Højvolumen levertransplantationscentre
Enhed: MASKINENS PERFUSION
Forskellige resultater af MP-brug i LT-centre med lav/mellem volumen og høj volumen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levertransplantation (LT) centrerer forskellig brug af graft efter brug af maskinperfusion (MP)
Tidsramme: 12/2021 - 03/2022
Højvolumencentre og lav/mellemvolumencentre adskiller sig i deres hastigheder for graftudnyttelse efter maskinperfusion
12/2021 - 03/2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levertransplantationsresultater efter maskinperfusion
Tidsramme: 12/2021 - 03/2022
Rapporterede patientoverlevelsesrater for levertransplantation efter maskinperfusion
12/2021 - 03/2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roberta Angelico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2022

Først opslået (Skøn)

23. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MPLTPTV1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Organkonserveringsopløsning

Kliniske forsøg med MASKINENS PERFUSION

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner