Machine de perfusion dans les centres de transplantation hépatique à volume élevé ou faible/moyen : une enquête multicentrique (MP-LTx)
Machine-perfusion pour la transplantation hépatique dans les centres à volume élevé ou faible/moyen : une enquête multicentrique internationale
Introduction : La machine de perfusion (MP) a été développée pour élargir le bassin de donneurs disponibles et pour améliorer les résultats de la transplantation hépatique. Malgré des résultats optimaux dans les essais cliniques, le MP bénéficie en dehors de l'expérimentation clinique en inconnue. Les centres de volume faible/moyen (L/MVC) peuvent être confrontés à des difficultés logistiques/économiques qui peuvent à leur tour entraver les résultats optimaux de MP.
Méthodes : Une enquête en ligne de 22 items sur l'utilisation de la machine de perfusion pour la transplantation hépatique en dehors des essais cliniques a été distribuée aux représentants des centres de LT du monde entier. Les variables d'intérêt comprenaient la logistique MP, les détails techniques MP, les résultats MP, les résultats LT post-MP. Les centres répondants ont été regroupés en centres à volume élevé (HVC) (définis comme > 60 LT par an en 2019) et en L/MVC. Les résultats des HVC vs L/MVC ont été comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00133
- Roberta Angelico
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Centres LT qui utilisent MP
- Centres de LT qui pratiquent la LT avant l'heure de la pandémie (avant 2019 inclus)
- Centres de LT qui pratiquent la LT à partir de donneurs cadavériques et de donneurs vivants
Critère d'exclusion:
- Centres LT qui n'utilisent pas MP
- Centres LT qui utilisent MP mais en essais cliniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Centres de transplantation hépatique à faible/moyen volume
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Différents résultats de l'utilisation de MP dans les centres de LT à volume faible/moyen et à volume élevé
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Centres de transplantation hépatique à haut volume
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Différents résultats de l'utilisation de MP dans les centres de LT à volume faible/moyen et à volume élevé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La greffe de foie (LT) centre l'utilisation différente de la greffe après l'utilisation de la machine de perfusion (MP)
Délai: 12/2021 - 03/2022
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Les centres à volume élevé et les centres à volume faible/moyen diffèrent dans leurs taux d'utilisation du greffon après la perfusion de la machine
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12/2021 - 03/2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats de la greffe de foie après perfusion machine
Délai: 12/2021 - 03/2022
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Taux de survie des patients signalés pour une greffe de foie après une perfusion machine
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12/2021 - 03/2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MPLTPTV1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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