Gépi perfúzió nagy, illetve alacsony/közepes térfogatú májtranszplantációs központokban: többközpontú felmérés (MP-LTx)
Gépi perfúzió a májtranszplantációhoz nagy versus alacsony/közepes térfogatú központokban: nemzetközi többközpontú felmérés
Bevezetés: A gépi perfúziót (MP) a rendelkezésre álló donorállomány bővítésére és a májátültetési eredmények javítására fejlesztették ki. A klinikai vizsgálatok optimális eredményei ellenére az MP előnye a klinikai kísérleteken kívül ismeretlen. Az alacsony/közepes volumenű központok (L/MVC-k) logisztikai/gazdasági nehézségekkel szembesülhetnek, amelyek viszont akadályozhatják az optimális MP-eredményeket.
Módszerek: Egy 22 tételből álló online felmérést a gépi perfúzió klinikai vizsgálatokon kívüli májátültetésre való alkalmazásáról kiosztottak a világszerte működő LT-központok képviselőinek. Az érdeklődésre számot tartó változók közé tartozott az MP logisztika, az MP technikai jellemzői, az MP-eredmények és az MP LT utáni eredmények. A válaszadó központokat nagy volumenű központokba (HVC-k) (amelyek 2019-ben évi 60 LT-nél nagyobb mennyiségben határozták meg) és L/MVC-kbe csoportosították. Összehasonlították a HVC-k és az L/MVC-k eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország, 00133
- Roberta Angelico
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- MP-t használó LT központok
- LT-központok, amelyek a világjárvány előtt végeznek LT-t (2019 előtt is)
- LT központok, amelyek holttest-donoroktól és élő donoroktól végeznek LT-t
Kizárási kritériumok:
- Az MP-t nem használó LT központok
- LT-központok, amelyek MP-t használnak, de klinikai vizsgálatokon vesznek részt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alacsony/közepes volumenű májátültetési központok
|
Az MP-használat eltérő eredményei kis/közepes és nagy volumenű LT központokban
|
|
Nagy volumenű májátültetési központok
|
Az MP-használat eltérő eredményei kis/közepes és nagy volumenű LT központokban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A májtranszplantáció (LT) a graft eltérő felhasználását helyezi előtérbe a gépi perfúzió (MP) alkalmazása után
Időkeret: 2021.12.-2022.03
|
A nagy térfogatú központok és az alacsony/közepes térfogatú központok különböznek a graft kihasználtságában a gépi perfúzió után
|
2021.12.-2022.03
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A májtranszplantáció eredményei gépi perfúzió után
Időkeret: 2021.12.-2022.03
|
A betegek túlélési aránya a gépi perfúziót követő májtranszplantációnál
|
2021.12.-2022.03
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MPLTPTV1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .