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고 대 저/중 간 이식 센터의 기계 관류: 다기관 조사 (MP-LTx)

2022년 12월 20일 업데이트: Roberta Angelico

고용량 센터 대 저용량/중용량 센터의 간 이식을 위한 기계 관류: 국제 다기관 조사

소개: 기계 관류(MP)는 사용 가능한 기증자 풀을 확장하고 간 이식 결과를 개선하기 위해 개발되었습니다. 임상 시험에서 최적의 결과에도 불구하고 MP는 임상 실험 이외의 알려지지 않은 이점을 제공합니다. 저/중 볼륨 센터(L/MVC)는 최적의 MP 결과를 방해할 수 있는 물류/경제적 어려움에 직면할 수 있습니다.

방법: 임상 시험 이외의 간 이식을 위한 기계 관류 사용에 대한 온라인 22개 항목 설문 조사를 전 세계 LT 센터 담당자에게 배포했습니다. 관심 변수에는 MP 물류, MP 기술, MP 결과, MP LT 이후 결과가 포함됩니다. 응답 센터는 HVC(High Volume Center)(2019년 연간 >60 LT로 정의됨)와 L/MVC로 그룹화되었습니다. HVC와 L/MVC의 결과를 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

67

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

60LT/년의 컷오프로 나눈 67개의 LT 센터: 31개의 저/중용량 LT 센터(60LT/년)

설명

포함 기준:

  • MP를 사용하는 LT 센터
  • 팬데믹 시기 이전에 LT를 수행하는 LT 센터(2019년 이전 포함)
  • 사체 기증자와 살아있는 기증자로부터 LT를 수행하는 LT 센터

제외 기준:

  • MP를 사용하지 않는 LT 센터
  • MP를 사용하지만 임상 시험 중인 LT 센터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
저/중용량 간 이식 센터
장치: 기계 관류
저/중간 볼륨 및 대용량 LT 센터에서 MP 사용의 다양한 결과
대량 간 이식 센터
장치: 기계 관류
저/중간 볼륨 및 대용량 LT 센터에서 MP 사용의 다양한 결과

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간이식(LT)은 기계 관류(MP) 활용 후 다양한 이식편 사용 중심
기간: 2021년 12월 - 2022년 3월
대용량 센터와 저/중용량 센터는 기계 관류 후 이식편 활용률이 다릅니다.
2021년 12월 - 2022년 3월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계 관류 후 간 이식 결과
기간: 2021년 12월 - 2022년 3월
기계 관류 후 간 이식에 대해 보고된 환자 생존율
2021년 12월 - 2022년 3월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Roberta Angelico

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 31일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2022년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MPLTPTV1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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