Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strojová perfuze v centrech pro transplantaci jater s vysokým vs. nízkým/středním objemem: multicentrický průzkum (MP-LTx)

20. prosince 2022 aktualizováno: Roberta Angelico

Strojová perfuze pro transplantaci jater v centrech s vysokým versus nízkým/středním objemem: mezinárodní multicentrický průzkum

Úvod: Strojová perfuze (MP) byla vyvinuta s cílem rozšířit dostupný fond dárců a zlepšit výsledky transplantace jater. Navzdory optimálním výsledkům v klinických studiích je MP přínos mimo klinické experimentování neznámý. Střediska s nízkým/středním objemem (L/MVC) mohou čelit logistickým/ekonomickým potížím, které mohou následně bránit optimálním výsledkům MP.

Metody: Zástupcům celosvětových LT center byl distribuován online 22položkový průzkum o použití strojové perfuze pro transplantaci jater mimo klinické studie. Zajímavé proměnné zahrnovaly logistiku MP, technické aspekty MP, výsledky MP a výsledky po MP LT. Odpovídající centra byla seskupena do velkoobjemových center (HVC) (definovaných jako >60 LT za rok v roce 2019) a L/MVC. Byly porovnány výsledky z HVC vs L/MVC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00133
        • Roberta Angelico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

67 LT center rozdělených limitem 60 LT/rok v: 31 nízko/středně objemných LT center (60 LT/rok)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • LT centra, která využívají MP
  • LT centra, která provádějí LT před časem pandemie (před rokem 2019 včetně)
  • LT centra, která provádějí LT od kadaverózních dárců a žijících dárců

Kritéria vyloučení:

  • LT centra, která nepoužívají MP
  • LT centra, která používají MP, ale v klinických studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Centra pro transplantaci jater s nízkým/středním objemem
Přístroj: STROJNÍ PERFUZE
Rozdílné výsledky použití MP v nízko/středně objemových a velkoobjemových LT centrech
Velkoobjemová transplantační centra jater
Přístroj: STROJNÍ PERFUZE
Rozdílné výsledky použití MP v nízko/středně objemových a velkoobjemových LT centrech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centra transplantace jater (LT) různé využití štěpu po využití strojní perfuze (MP)
Časové okno: 12/2021 – 03/2022
Středy s vysokým objemem a středy s nízkým/středním objemem se liší v míře využití štěpu po perfuzi stroje
12/2021 – 03/2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky transplantace jater po strojové perfuzi
Časové okno: 12/2021 – 03/2022
Hlášená míra přežití pacientů po transplantaci jater po strojové perfuzi
12/2021 – 03/2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roberta Angelico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MPLTPTV1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztok pro konzervaci orgánů

Klinické studie na STROJNÍ PERFUZE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit