Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Machineperfusie in levertransplantatiecentra met hoog versus laag/middelgroot volume: een onderzoek in meerdere centra (MP-LTx)

20 december 2022 bijgewerkt door: Roberta Angelico

Machine-perfusie voor levertransplantatie in centra met hoog versus laag/middelgroot volume: een internationaal onderzoek in meerdere centra

Inleiding: Machineperfusie (MP) is ontwikkeld om de beschikbare donorpool uit te breiden en de resultaten van levertransplantaties te verbeteren. Ondanks optimale resultaten in klinische onderzoeken, profiteert MP buiten klinische experimenten in onbekend. Centra met een laag/middenvolume (L/MVC's) kunnen te maken krijgen met logistieke/economische problemen die op hun beurt optimale MP-resultaten kunnen belemmeren.

Methoden: Een online enquête met 22 items over het gebruik van machinale perfusie voor levertransplantatie buiten klinische onderzoeken, werd verspreid onder vertegenwoordigers van LT-centra over de hele wereld. Variabelen die van belang waren, waren onder meer MP-logistiek, MP-technische details, MP-resultaten, post-MP LT-resultaten. De responscentra waren gegroepeerd in centra met een hoog volume (HVC's) (gedefinieerd als >60 LT's per jaar in 2019) en L/MVC's. De resultaten van HVC's versus L/MVC's werden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

67

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië, 00133
        • Roberta Angelico

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

67 LT-centra gedeeld door een grenswaarde van 60 LT/jaar in: 31 lage/middelgrote LT-centra (60 LT/jaar)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • LT-centra die MP gebruiken
  • LT-centra die LT uitvoeren vóór pandemietijd (inclusief vóór 2019)
  • LT-centra die LT uitvoeren van dode donoren en levende donoren

Uitsluitingscriteria:

  • LT-centra die geen MP gebruiken
  • LT-centra die MP gebruiken maar op klinische onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Levertransplantatiecentra met laag/middelgroot volume
Apparaat: MACHINE PERFUSIE
Verschillende uitkomsten van MP-gebruik in lage/mid-volume en hoog-volume LT-centra
Levertransplantatiecentra met groot volume
Apparaat: MACHINE PERFUSIE
Verschillende uitkomsten van MP-gebruik in lage/mid-volume en hoog-volume LT-centra

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levertransplantatie (LT) centreert ander gebruik van transplantaat na gebruik van machinale perfusie (MP)
Tijdsspanne: 12/2021 - 03/2022
Centra met een hoog volume en centra met een laag/middenvolume verschillen in hun mate van transplantaatgebruik na machinale perfusie
12/2021 - 03/2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levertransplantatieresultaten na machinale perfusie
Tijdsspanne: 12/2021 - 03/2022
Gerapporteerde overlevingspercentages van patiënten voor levertransplantatie na machinale perfusie
12/2021 - 03/2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Roberta Angelico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MPLTPTV1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren