Машинная перфузия в центрах трансплантации печени с высоким и низким/средним объемом: многоцентровое исследование (MP-LTx)
Машинная перфузия для трансплантации печени в центрах с высоким и низким/средним объемом: международное многоцентровое исследование
Введение: Аппарат перфузии (МП) был разработан для расширения пула доступных доноров и улучшения результатов трансплантации печени. Несмотря на оптимальные результаты клинических испытаний, польза МП вне клинических экспериментов неизвестна. Центры с низким/средним объемом (L/MVC) могут столкнуться с логистическими/экономическими трудностями, которые, в свою очередь, могут помешать достижению оптимальных результатов МП.
Методы. Онлайн-опрос из 22 вопросов по использованию машинной перфузии для трансплантации печени вне клинических испытаний был распространен среди представителей центров ТП по всему миру. Интересующие переменные включали логистику МП, технические аспекты МП, результаты МП, результаты ПЛ после МП. Респонденты были сгруппированы в центры большого объема (HVC) (определенные как > 60 LT в год в 2019 г.) и L/MVC. Сравнивали результаты HVC и L/MVC.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00133
- Roberta Angelico
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Центры LT, которые используют MP
- Центры ТП, которые проводят ТП до начала пандемии (включая до 2019 г.)
- Центры ТП, выполняющие ТП от трупных доноров и живых доноров
Критерий исключения:
- LT-центры, не использующие MP
- Центры ТП, которые используют МП, но проходят клинические испытания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Центры трансплантации печени с малым/средним объемом
|
Различные результаты использования МП в центрах низко-/среднеобъемной и высокообъемной ТП
|
|
Крупномасштабные центры трансплантации печени
|
Различные результаты использования МП в центрах низко-/среднеобъемной и высокообъемной ТП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трансплантация печени (LT) центрирует различное использование трансплантата после использования машинной перфузии (MP)
Временное ограничение: 12/2021 - 03/2022
|
Центры с большим объемом и центры с низким/средним объемом различаются по скорости использования трансплантата после машинной перфузии.
|
12/2021 - 03/2022
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты трансплантации печени после машинной перфузии
Временное ограничение: 12/2021 - 03/2022
|
Зарегистрированные показатели выживаемости пациентов после трансплантации печени после машинной перфузии
|
12/2021 - 03/2022
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MPLTPTV1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .