高容量与低/中容量肝移植中心的机器灌注：一项多中心调查 (MP-LTx)
2022年12月20日 更新者：Roberta Angelico
高容量中心与低/中容量中心的肝移植机器灌注：一项国际多中心调查
简介：机器灌注 (MP) 的开发是为了扩大可用的供体库并改善肝移植的结果。 尽管在临床试验中取得了最佳结果，但 MP 在临床试验之外的获益尚不得而知。 低/中容量中心 (L/MVC) 可能面临后勤/经济困难，这可能反过来阻碍最佳 MP 结果。
方法：关于在临床试验之外使用机器灌注进行肝移植的在线 22 项调查已分发给全球 LT 中心代表。 感兴趣的变量包括 MP 物流、MP 技术细节、MP 结果、MP LT 后结果。 响应中心分为高容量中心 (HVC)（定义为 2019 年每年 >60 LT）和 L/MVC。 比较了 HVC 与 L/MVC 的结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
67
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rome、意大利、00133
- Roberta Angelico
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
67 个 LT 中心除以 60LT/年的截止值： 31 个低/中容量 LT 中心（60 LT/年）
描述
纳入标准：
- 使用 MP 的 LT 中心
- 在大流行时间之前进行 LT 的 LT 中心（包括 2019 年之前）
- 进行尸体捐献者和活体捐献者 LT 的 LT 中心
排除标准：
- 不使用 MP 的 LT 中心
- 使用 MP 但正在进行临床试验的 LT 中心
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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中低容量肝移植中心
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在低/中容量和高容量 LT 中心使用 MP 的不同结果
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大容量肝移植中心
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在低/中容量和高容量 LT 中心使用 MP 的不同结果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝移植(LT) 集中利用机器灌注(MP) 后移植物的不同用途
大体时间：12/2021 - 03/2022
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高容量中心和低/中容量中心在机器灌注后的移植利用率不同
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12/2021 - 03/2022
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机器灌注后肝移植结果
大体时间：12/2021 - 03/2022
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机器灌注后肝移植报告的患者存活率
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12/2021 - 03/2022
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月31日
初级完成 (实际的)
2022年1月31日
研究完成 (实际的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月20日
首次发布 (估计)
2022年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月20日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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