Maskinperfusjon i levertransplantasjonssentre med høyt versus lavt/middelvolum: en multisenterundersøkelse (MP-LTx)
Maskinperfusjon for levertransplantasjon i sentre med høyt versus lavt/middelvolum: en internasjonal multisenterundersøkelse
Innledning: Maskinperfusjon (MP) ble utviklet for å utvide den tilgjengelige donorpoolen og forbedre levertransplantasjonsresultatene. Til tross for optimale resultater i kliniske studier, er MP fordel utenom klinisk eksperimentering ukjent. Sentre for lavt/middelvolum (L/MVC) kan møte logistiske/økonomiske vanskeligheter som igjen kan hemme optimale MP-resultater.
Metoder: En online undersøkelse med 22 elementer om bruk av maskinperfusjon for levertransplantasjon utenfor kliniske studier, ble distribuert til representanter for LT-sentre over hele verden. Variabler av interesse inkluderte MP-logistikk, MP-tekniske forhold, MP-resultater, post-MP LT-resultater. Svarsentre ble gruppert i høyvolumsenter (HVC) (definert som >60 LT-er per år i 2019) og L/MVC-er. Resultater fra HVC-er vs L/MVC-er ble sammenlignet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00133
- Roberta Angelico
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- LT-sentre som bruker MP
- LT-sentre som utfører LT før pandemitid (inkludert før 2019)
- LT-sentre som utfører LT fra kadaveriske givere og levende givere
Ekskluderingskriterier:
- LT-sentre som ikke bruker MP
- LT-sentre som bruker MP men på kliniske studier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lav/midtvolum levertransplantasjonssentre
|
Ulike utfall av MP-bruk i LT-sentre med lavt/middelvolum og høyt volum
|
|
Høyvolums levertransplantasjonssentre
|
Ulike utfall av MP-bruk i LT-sentre med lavt/middelvolum og høyt volum
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levertransplantasjon (LT) sentrerer ulik bruk av graft etter bruk av maskinperfusjon (MP)
Tidsramme: 12/2021 – 03/2022
|
Høyvolumsentre og lav-/midtvolumsentre varierer i frekvensen av graftutnyttelse etter maskinperfusjon
|
12/2021 – 03/2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levertransplantasjonsresultater etter maskinperfusjon
Tidsramme: 12/2021 – 03/2022
|
Rapporterte pasientoverlevelsesrater for levertransplantasjon etter maskinperfusjon
|
12/2021 – 03/2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MPLTPTV1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .