局所補助療法としての中間低リスクの乳房上皮内癌に対する PBI (PRISCILLA)

乳房画像のスクリーニングと進歩により、非浸潤性乳管癌（DCIS）の診断が継続的に増加しています。 残念ながら、この特定の疾患の管理は、乳房温存手術 (BCS) 後の補助療法 (放射線療法および内分泌療法) に関していまだに議論されています。

4 つのランダム化試験では、従来の分割法 (25 分割で 50 Gy) の補助放射線療法を使用して、局所再発 (LR) の減少が示されました。 Early Breast Cancer Trialists' Collaboration Group (EBCTCG) の概要 (7) では、放射線療法により、同側乳房イベント (IBE) の発生率が 10 年で 28.1% から 12.9% にほぼ半分になりました。 放射線療法は、分析されたすべての患者と腫瘍の特徴（例： 年齢、腫瘍サイズ、組織学的グレード、面皰壊死など)、放射線照射を受けた患者と放射線を受けていない患者の間で、遠隔転移、乳癌特異的生存率、または全生存率に違いは見られませんでした。 今日では、診断の進歩と負の外科的マージンを達成することへの関心が高まっているため、治療の段階的縮小が可能な患者のサブグループを特定することへの関心が高まっています。 ランダム化および非ランダム化の前向き試験の中には、放射線療法を省略できる低リスク コホートを定義しようとしているものがあります。 RTOG 9804 は、711 人の低中リスク患者を RT に無作為に割り付け、RT なしと比較し、RT の追加により LF 率が大幅に減少したことを発見しました。

放射線療法治療の段階的縮小は、部分乳房照射 (PBI) で行うことができます。 現代では、7 件の無作為化試験で、さまざまな手法を使用して、早期乳がんの低リスク患者における PBI と全乳房 RT の有効性が分析されました。 これらの研究により、ESTRO と ASTRO は、臨床試験から PBI を使用することを支持するようになりました。 一般に、PBI では手術腔を 1 ～ 2 cm のマージンで治療するため、さまざまな方法を使用して、治療する乳房組織の体積を最大 50% 削減します。 PBI の技術的アプローチには、マルチカテーテル間質小線源治療、バルーン カテーテル小線源治療、外部 3-D 等角外部ビーム放射線治療 (3D-CRT)、強度変調放射線治療 (IMRT)、および術中放射線治療 (IORT) が含まれます。 パーク等。は、MammoSite 近接照射療法または 3D-CRT で治療された 53 人の患者に関するレトロスペクティブ研究を報告しました。 ベケリーニ等。 APBI-IMRT-Florence第3相試験の加速PBI群に登録された一連の22人のDCIS患者の長期有効性と安全性の結果を分析し、5年および10年の局所再発、無遠隔転移生存を発見しました。 100％の乳がん特異的生存率。

現在までに、入手可能な文献から得られたデータは、PBI が安全で忍容性の高い治療法であり、浸潤癌における有効性と最終的な乳房美容の点で WBI と同等であるという仮説を支持しています。 DCIS に関するデータが欠落しています。

この背景に基づいて、選択された女性のグループで外部ビーム放射線療法（3D-CRT、VMAT-RA、トモセラピーまたはサイバーナイフ）または小線源治療を使用して、部分乳房照射（PBI）の5年間の局所制御率を評価する研究を設計しました低中程度の DCIS。