PBI for bryst in situ karcinom med middel lav risiko som lokal adjuverende behandling (PRISCILLA)

Screening og fremskridt inden for brystbilleddannelse førte til en kontinuerlig stigning i diagnosen Ductal Carcinoma in situ (DCIS). Desværre diskuteres behandlingen af ​​denne specifikke sygdom stadig med hensyn til adjuverende terapi (strålebehandling og endokrin terapi) efter brystbevarende kirurgi (BCS).

Fire randomiserede forsøg har vist et fald i det lokale recidiv (LR) ved brug af adjuverende strålebehandling med konventionel fraktionering (50 Gy i 25 fraktioner). I oversigten over de tidlige brystkræftforsøgsmedlemmers kollaborative gruppe (EBCTCG) (7) halverede strålebehandling tilnærmelsesvis antallet af ipsilaterale brysthændelser (IBE), fra 28,1 % til 12,9 % efter 10 år. Strålebehandling blev rapporteret at være effektiv til at reducere risikoen for lokalt tilbagefald hos alle analyserede patienter og tumorkarakteristika (f. alder, tumorstørrelse, histologisk grad, komedonekrose osv.), men der blev ikke set forskelle i fjernmetastaser, brystkræftspecifik overlevelse eller samlet overlevelse mellem bestrålede og ubestrålede patienter. I dag øgede fremskridt i diagnosticering og en større opmærksomhed med hensyn til at opnå negative kirurgiske marginer interessen for at identificere undergrupper af patienter, hvor en behandlingsdeeskalering kunne være mulig. Nogle prospektive randomiserede og ikke-randomiserede forsøg forsøger at definere en lavrisikokohorte, hvor strålebehandling kunne udelades. RTOG 9804 randomiserede 711 patienter med lav mellemrisiko til RT versus ingenting og fandt, at LF-raten faldt signifikant med tilføjelsen af ​​RT.

Deeskalering af strålebehandling kan ske med partiel brystbestråling (PBI). I moderne æra analyserede 7 randomiserede forsøg effektiviteten af ​​PBI versus helbryst RT hos lavrisikopatienter med tidligt stadium af brystkræft ved hjælp af forskellige teknikker. Disse undersøgelser driver ESTRO og ASTRO til at godkende brugen af ​​PBI ud af kliniske forsøg. Generelt involverer PBI behandling af det kirurgiske hulrum med en margin på 1 til 2 cm, hvorved volumen af ​​behandlet brystvæv reduceres med op til 50 % ved hjælp af forskellige metoder. Tekniske tilgange til PBI omfatter multikateter interstitiel brachyterapi, ballonkateter brachyterapi, ekstern 3-D konform ekstern strålebehandling (3D-CRT), intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) og intraoperativ strålebehandling (IORT). Park et al. rapporterede et retrospektivt studie på 53 patienter behandlet med MammoSite brachyterapi eller 3D-CRT, med et treårigt aktuarielt ipsilateralt brysttumor-tilbagefald var 2 %. Becherini et al. analyserede de langsigtede effektivitets- og sikkerhedsresultater af serien af ​​22 patienter med DCIS indskrevet i den accelererede PBI-arm af APBI-IMRT-Florence fase 3-studiet og fandt 5- og 10-års lokalt tilbagefald, fjernmetastasefri overlevelse, og brystkræft-specifik overlevelse på 100 %.

Til dato understøtter data fra tilgængelig litteratur hypotesen om, at PBI er en sikker veltolereret terapi, der ser ud til at svare til WBI med hensyn til effektivitet og ultimativ brystkosmese ved infiltrerende carcinom. Data om DCIS mangler.

Baseret på denne baggrund designede vi et studie for at evaluere 5-årig lokal kontrolrate af partiel brystbestrålet (PBI) ved hjælp af ekstern strålebehandling (3D-CRT, VMAT-RA, Tomoterapi eller Cyberknife) eller brachyterapi i en udvalgt gruppe kvinder med lav-mellem DCIS.