PBI dla raka piersi in situ o pośrednim niskim ryzyku jako miejscowe leczenie uzupełniające (PRISCILLA)

Badania przesiewowe i postępy w obrazowaniu piersi doprowadziły do ​​ciągłego wzrostu rozpoznawania raka przewodowego in situ (DCIS). Niestety, postępowanie w tej specyficznej chorobie jest nadal przedmiotem dyskusji w odniesieniu do leczenia uzupełniającego (radioterapia i hormonoterapia) po operacji oszczędzającej pierś (BCS).

W czterech randomizowanych badaniach wykazano zmniejszenie częstości nawrotów miejscowych (LR) przy zastosowaniu uzupełniającej radioterapii z konwencjonalnym frakcjonowaniem (50 Gy w 25 frakcjach). W przeglądzie grupy współpracującej badaczy wczesnego raka piersi (EBCTCG) (7) radioterapia zmniejszyła w przybliżeniu o połowę częstość zdarzeń piersi po tej samej stronie (IBE), z 28,1% do 12,9% po 10 latach. Stwierdzono, że radioterapia jest skuteczna w zmniejszaniu ryzyka wznowy miejscowej u wszystkich analizowanych pacjentów oraz cech nowotworu (np. wiek, wielkość guza, stopień złośliwości histologicznej, martwica zaskórników itp.), ale nie zaobserwowano różnic w przerzutach odległych, przeżywalności swoistej dla raka piersi ani całkowitym przeżyciu między napromienianymi i nienapromienianymi pacjentami. Współcześnie postęp w diagnostyce i większa dbałość o uzyskiwanie ujemnych marginesów chirurgicznych spowodowały wzrost zainteresowania identyfikacją podgrup pacjentów, u których możliwa byłaby deeskalacja leczenia. Niektóre prospektywne randomizowane i nierandomizowane badania próbują zdefiniować kohortę niskiego ryzyka, w której można pominąć radioterapię. W badaniu RTOG 9804 losowo przydzielono 711 pacjentów z grupy niskiego i pośredniego ryzyka do grupy RT w porównaniu do żadnej grupy i stwierdzono, że po dodaniu RT odsetek LF znacznie się zmniejszył.

Deeskalację leczenia radioterapią można przeprowadzić za pomocą częściowego napromieniania piersi (PBI). W epoce nowożytnej 7 randomizowanych badań analizowało skuteczność PBI w porównaniu z RT całej piersi u pacjentek niskiego ryzyka we wczesnym stadium raka piersi, stosując różne techniki. Badania te skłaniają ESTRO i ASTRO do poparcia stosowania PBI poza badaniami klinicznymi. Zasadniczo PBI polega na leczeniu jamy operacyjnej z marginesem od 1 do 2 cm, zmniejszając w ten sposób objętość leczonej tkanki piersi nawet o 50% różnymi metodami. Techniczne podejścia PBI obejmują wielocewnikową brachyterapię śródmiąższową, brachyterapię z cewnikiem balonowym, zewnętrzną konformalną radioterapię wiązką zewnętrzną 3-D (3D-CRT), radioterapię z modulacją intensywności (IMRT) i radioterapię śródoperacyjną (IORT). Park i in. opisali badanie retrospektywne na 53 pacjentach leczonych brachyterapią MammoSite lub 3D-CRT, u których aktuarialny nawrót guza piersi po tej samej stronie w ciągu trzech lat wyniósł 2%. Becherini i in. przeanalizowali długoterminowe wyniki skuteczności i bezpieczeństwa serii 22 pacjentów z DCIS włączonych do ramienia przyspieszonego PBI w badaniu fazy 3 APBI-IMRT-Florence i stwierdzili 5- i 10-letnią miejscową wznowę, przeżycie bez przerzutów odległych, i przeżycie swoiste dla raka piersi wynoszące 100%.

Dotychczasowe dane z dostępnego piśmiennictwa potwierdzają hipotezę, że PBI jest bezpieczną, dobrze tolerowaną terapią, która wydaje się być równoważna WBI pod względem skuteczności i ostatecznego efektu kosmetycznego piersi w raku naciekającym. Brakuje danych o DCIS.

Na tej podstawie zaprojektowaliśmy badanie mające na celu ocenę 5-letniej kontroli miejscowej częściowego napromieniania piersi (PBI) za pomocą radioterapii wiązką zewnętrzną (3D-CRT, VMAT-RA, Tomotherapy lub Cyberknife) lub brachyterapii w wybranej grupie kobiet z DCIS o niskim stopniu zaawansowania.