PBI per carcinoma mammario in situ a basso rischio intermedio come trattamento adiuvante locale (PRISCILLA)

Lo screening e i progressi nell'imaging mammario hanno portato a un continuo aumento della diagnosi di carcinoma duttale in situ (DCIS). Purtroppo, la gestione di questa specifica malattia è ancora dibattuta per quanto riguarda la terapia adiuvante (radioterapia e terapia endocrina) dopo chirurgia conservativa del seno (BCS).

Quattro studi randomizzati hanno mostrato una diminuzione della recidiva locale (LR) utilizzando la radioterapia adiuvante con frazionamento convenzionale (50 Gy in 25 frazioni). Nella panoramica del gruppo collaborativo dei trialisti sul carcinoma mammario precoce (EBCTCG) (7), la radioterapia ha approssimativamente dimezzato il tasso di eventi mammari ipsilaterali (IBE), dal 28,1% al 12,9% a 10 anni. È stato riportato che la radioterapia è efficace nel ridurre il rischio di recidiva locale in tutti i pazienti analizzati e le caratteristiche del tumore (ad es. età, dimensioni del tumore, grado istologico, comedonecrosi, ecc.), ma non sono state osservate differenze nelle metastasi a distanza, nella sopravvivenza specifica per carcinoma mammario o nella sopravvivenza globale tra pazienti irradiati e non irradiati. Al giorno d'oggi, i progressi nella diagnosi e una maggiore attenzione nel raggiungimento di margini chirurgici negativi hanno aumentato l'interesse nell'identificare sottogruppi di pazienti in cui potrebbe essere possibile una de-escalation del trattamento. Alcuni studi prospettici randomizzati e non randomizzati tentano di definire una coorte a basso rischio in cui la radioterapia potrebbe essere omessa. RTOG 9804 ha randomizzato 711 pazienti a rischio basso-intermedio a RT rispetto a niente e ha rilevato che il tasso di LF è diminuito significativamente con l'aggiunta di RT.

L'attenuazione del trattamento radioterapico potrebbe essere effettuata con l'irradiazione parziale del seno (PBI). Nell'era moderna 7 studi randomizzati hanno analizzato l'efficacia del PBI rispetto alla RT del seno intero in pazienti a basso rischio con carcinoma mammario in stadio iniziale, utilizzando tecniche diverse. Questi studi spingono ESTRO e ASTRO ad approvare l'uso del PBI al di fuori degli studi clinici. In generale, il PBI comporta il trattamento della cavità chirurgica con un margine da 1 a 2 cm, riducendo così il volume del tessuto mammario trattato fino al 50% utilizzando vari metodi. Gli approcci tecnici della PBI comprendono la brachiterapia interstiziale multicatetere, la brachiterapia con catetere a palloncino, la radioterapia a fascio esterno conformazionale esterno 3D (3D-CRT), la radioterapia a intensità modulata (IMRT) e la radioterapia intraoperatoria (IORT). Parco et al. riportato uno studio retrospettivo su 53 pazienti trattati con brachiterapia MammoSite o 3D-CRT, con una recidiva attuariale del tumore al seno ipsilaterale a tre anni era del 2%. Becherini et al. ha analizzato i risultati di efficacia e sicurezza a lungo termine della serie di 22 pazienti con DCIS arruolati nel braccio PBI accelerato dello studio di fase 3 APBI-IMRT-Firenze e ha riscontrato recidiva locale a 5 e 10 anni, sopravvivenza libera da metastasi a distanza, e sopravvivenza specifica per cancro al seno del 100%.

Ad oggi, i dati della letteratura disponibile supportano l'ipotesi che la PBI sia una terapia sicura e ben tollerata che sembra essere equivalente alla WBI in termini di efficacia e cosmesi mammaria finale nel carcinoma infiltrante. Mancano i dati sul DCIS.

Sulla base di questo background, abbiamo progettato uno studio per valutare il tasso di controllo locale a 5 anni di irradiazione parziale della mammella (PBI) mediante radioterapia a fasci esterni (3D-CRT, VMAT-RA, tomoterapia o Cyberknife) o brachiterapia in un gruppo selezionato di donne con DCIS basso-intermedio.