PBI für Brust-In-situ-Karzinom mit mittlerem niedrigem Risiko als lokale adjuvante Behandlung (PRISCILLA)

Screening und Fortschritte in der Brustbildgebung führten zu einer kontinuierlichen Zunahme der Diagnosen von Ductal Carcinoma in situ (DCIS). Leider wird das Management dieser spezifischen Krankheit immer noch in Bezug auf die adjuvante Therapie (Strahlentherapie und endokrine Therapie) nach einer brusterhaltenden Operation (BCS) diskutiert.

Vier randomisierte Studien haben eine Abnahme der Lokalrezidive (LR) unter adjuvanter Strahlentherapie mit konventioneller Fraktionierung (50 Gy in 25 Fraktionen) gezeigt. In der Übersicht der Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG) (7) halbierte die Strahlentherapie die Rate der ipsilateralen Brustereignisse (IBE) ungefähr von 28,1 % auf 12,9 % nach 10 Jahren. Es wurde berichtet, dass die Strahlentherapie das Risiko eines Lokalrezidivs bei allen analysierten Patienten und Tumormerkmalen (z. Alter, Tumorgröße, histologischer Grad, Komedonekrose usw.), aber es wurden keine Unterschiede bei Fernmetastasen, Brustkrebs-spezifischem Überleben oder Gesamtüberleben zwischen bestrahlten und unbestrahlten Patienten festgestellt. Heutzutage haben Fortschritte in der Diagnose und eine größere Aufmerksamkeit beim Erreichen negativer chirurgischer Ränder das Interesse erhöht, Untergruppen von Patienten zu identifizieren, bei denen eine Deeskalation der Behandlung möglich sein könnte. Einige prospektive randomisierte und nicht-randomisierte Studien versuchen, eine Kohorte mit niedrigem Risiko zu definieren, in der auf eine Strahlentherapie verzichtet werden könnte. RTOG 9804 randomisierte 711 Patienten mit niedrigem mittlerem Risiko für RT versus nichts und stellte fest, dass die LF-Rate mit der Zugabe von RT signifikant abnahm.

Eine Deeskalation der Strahlentherapiebehandlung könnte mit einer partiellen Brustbestrahlung (PBI) erfolgen. In der Neuzeit analysierten 7 randomisierte Studien die Wirksamkeit von PBI im Vergleich zu Ganzbrust-RT bei Niedrigrisikopatientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium, wobei verschiedene Techniken verwendet wurden. Diese Studien veranlassen ESTRO und ASTRO, die Verwendung von PBI außerhalb klinischer Studien zu unterstützen. Im Allgemeinen beinhaltet die PBI die Behandlung der Operationshöhle mit einem Rand von 1 bis 2 cm, wodurch das Volumen des behandelten Brustgewebes mit verschiedenen Methoden um bis zu 50 % reduziert wird. Zu den technischen Ansätzen der PBI gehören interstitielle Multikatheter-Brachytherapie, Ballonkatheter-Brachytherapie, externe 3-D-konforme externe Strahlentherapie (3D-CRT), intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IMRT) und intraoperative Strahlentherapie (IORT). Parket al. berichteten über eine retrospektive Studie an 53 Patienten, die mit MammoSite Brachytherapie oder 3D-CRT behandelt wurden, mit einer versicherungsmathematischen dreijährigen ipsilateralen Brusttumorrezidivrate von 2 %. Becheriniet al. analysierten die langfristigen Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnisse der Serie von 22 Patienten mit DCIS, die in den beschleunigten PBI-Arm der Phase-3-Studie APBI-IMRT-Florence aufgenommen wurden, und fanden 5- und 10-Jahres-Lokalrezidive, Fernmetastasen-freies Überleben, und brustkrebsspezifisches Überleben von 100 %.

Bis heute stützen Daten aus der verfügbaren Literatur die Hypothese, dass PBI eine sichere, gut verträgliche Therapie ist, die der WBI in Bezug auf Wirksamkeit und ultimative Brustkosmetik bei infiltrierendem Karzinom gleichwertig zu sein scheint. Daten zu DCIS fehlen.

Vor diesem Hintergrund haben wir eine Studie konzipiert, um die 5-Jahres-Local-Control-Rate der partiell bestrahlten Brust (PBI) mit externer Strahlentherapie (3D-CRT, VMAT-RA, Tomotherapie oder Cyberknife) oder Brachytherapie bei einer ausgewählten Gruppe von Frauen mit zu bewerten niedriges bis mittleres DCIS.