PBI para Carcinoma de Mama In Situ de Baixo Risco Intermediário como Tratamento Adjuvante Local (PRISCILLA)

A triagem e os avanços na imagem da mama levaram a um aumento contínuo do diagnóstico de Carcinoma Ductal in situ (CDIS). Infelizmente, o manejo dessa doença específica ainda é debatido em relação à terapia adjuvante (radioterapia e terapia endócrina) após a cirurgia conservadora da mama (BCS).

Quatro estudos randomizados demonstraram diminuição da recidiva local (RL) utilizando radioterapia adjuvante com fracionamento convencional (50 Gy em 25 frações). Na visão geral do grupo colaborativo de pesquisadores de câncer de mama precoce (EBCTCG) (7), a radioterapia reduziu aproximadamente pela metade a taxa de evento mamário ipsilateral (IBE), de 28,1% para 12,9% em 10 anos. A radioterapia foi relatada como eficaz na redução do risco de recorrência local em todos os pacientes analisados ​​e nas características do tumor (p. idade, tamanho do tumor, grau histológico, comedonecrose, etc.), mas não foram observadas diferenças em metástases distantes, sobrevida específica do câncer de mama ou sobrevida global entre pacientes irradiados e não irradiados. Atualmente, o progresso no diagnóstico e uma maior atenção em obter margens cirúrgicas negativas aumentaram o interesse em identificar subgrupos de pacientes nos quais um descalonamento do tratamento poderia ser possível. Alguns estudos prospectivos randomizados e não randomizados tentam definir uma coorte de baixo risco na qual a radioterapia pode ser omitida. O RTOG 9804 randomizou 711 pacientes de baixo risco intermediário para RT versus nada e descobriu que a taxa de LF diminuiu significativamente com a adição de RT.

O descalonamento do tratamento com radioterapia pode ser feito com irradiação parcial da mama (PBI). Na era moderna, 7 ensaios randomizados analisaram a eficácia de PBI versus RT de mama inteira em pacientes de baixo risco com câncer de mama em estágio inicial, usando diferentes técnicas. Esses estudos levam ESTRO e ASTRO a endossar o uso de PBI fora dos ensaios clínicos. Em geral, o PBI envolve o tratamento da cavidade cirúrgica com margem de 1 a 2 cm, reduzindo assim o volume do tecido mamário tratado em até 50% por vários métodos. Abordagens técnicas de PBI incluem braquiterapia intersticial multicateter, braquiterapia por cateter de balão, radioterapia de feixe externo conformado 3-D externo (3D-CRT), radioterapia de intensidade modulada (IMRT) e radioterapia intraoperatória (IORT). Park e cols. relataram um estudo retrospectivo em 53 pacientes tratados com braquiterapia MammoSite ou 3D-CRT, com uma recorrência de tumor de mama ipsilateral atuarial de três anos foi de 2%. Becherini et ai. analisaram os resultados de eficácia e segurança a longo prazo da série de 22 pacientes com DCIS inscritos no braço PBI acelerado do estudo de fase 3 APBI-IMRT-Florence e encontraram recorrência local de 5 e 10 anos, sobrevida livre de metástase distante, e sobrevida específica para câncer de mama de 100%.

Até o momento, os dados da literatura disponível apóiam a hipótese de que o PBI é uma terapia segura e bem tolerada que parece ser equivalente ao WBI em termos de eficácia e estética final da mama no carcinoma infiltrante. Faltam dados sobre CDIS.

Com base nesse histórico, projetamos um estudo para avaliar a taxa de controle local de 5 anos de irradiação parcial da mama (PBI) usando radioterapia de feixe externo (3D-CRT, VMAT-RA, tomoterapia ou Cyberknife) ou braquiterapia em um grupo selecionado de mulheres com CDIS intermediário-baixo.