PBI voor borstkanker in situ carcinoom met gemiddeld laag risico als lokale adjuvante behandeling (PRISCILLA)

Screening en vooruitgang op het gebied van beeldvorming van de borst leidden tot een continue toename van de diagnose van ductaal carcinoom in situ (DCIS). Helaas wordt er nog steeds gedebatteerd over de behandeling van deze specifieke ziekte met betrekking tot adjuvante therapie (bestralingstherapie en endocriene therapie) na borstsparende chirurgie (BCS).

Vier gerandomiseerde trials hebben een afname van het lokaal recidief (LR) aangetoond door adjuvante radiotherapie met conventionele fractionering (50 Gy in 25 fracties). In het overzicht van de Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG) (7) halveerde radiotherapie het percentage ipsilaterale borstgebeurtenissen (IBE) ongeveer van 28,1% tot 12,9% na 10 jaar. Radiotherapie bleek effectief te zijn bij het verminderen van het risico op lokaal recidief bij alle geanalyseerde patiënten en tumorkenmerken (bijv. leeftijd, tumorgrootte, histologische graad, comedonecrose, enz.), maar er werden geen verschillen gezien in metastasen op afstand, borstkankerspecifieke overleving of totale overleving tussen bestraalde en niet-bestraalde patiënten. Tegenwoordig hebben vooruitgang in de diagnose en een grotere aandacht voor het bereiken van negatieve chirurgische marges de interesse vergroot in het identificeren van subgroepen van patiënten waarbij een de-escalatie van de behandeling mogelijk zou kunnen zijn. Sommige prospectieve gerandomiseerde en niet-gerandomiseerde onderzoeken proberen een cohort met een laag risico te definiëren waarin radiotherapie kan worden weggelaten. RTOG 9804 randomiseerde 711 patiënten met een laag gemiddeld risico naar RT versus niets en ontdekte dat het LF-percentage significant afnam met de toevoeging van RT.

De-escalatie van bestralingstherapie kan worden gedaan met gedeeltelijke borstbestraling (PBI). In het moderne tijdperk analyseerden 7 gerandomiseerde onderzoeken de werkzaamheid van PBI versus RT van de hele borst bij patiënten met een laag risico met borstkanker in een vroeg stadium, met behulp van verschillende technieken. Die onderzoeken zetten ESTRO en ASTRO ertoe aan om het gebruik van PBI buiten klinische proeven te onderschrijven. Over het algemeen omvat PBI het behandelen van de chirurgische holte met een marge van 1 tot 2 cm, waardoor het volume van het behandelde borstweefsel op verschillende manieren tot 50% wordt verminderd. Technische benaderingen van PBI omvatten interstitiële brachytherapie met meerdere katheters, brachytherapie met ballonkatheters, externe 3-D conforme externe bundelradiotherapie (3D-CRT), intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT) en intraoperatieve radiotherapie (IORT). Park et al. rapporteerde een retrospectief onderzoek bij 53 patiënten die werden behandeld met MammoSite-brachytherapie of 3D-CRT, met een recidief van drie jaar actuarieel ipsilateraal borsttumor van 2%. Becherini et al. analyseerde de langetermijnresultaten op het gebied van werkzaamheid en veiligheid van de reeks van 22 patiënten met DCIS die deelnamen aan de versnelde PBI-arm van de APBI-IMRT-Florence fase 3-studie en vond een lokaal recidief van 5 en 10 jaar, overleving zonder metastasen op afstand, en borstkankerspecifieke overleving van 100%.

Tot op heden ondersteunen gegevens uit de beschikbare literatuur de hypothese dat PBI een veilige, goed verdragen therapie is die gelijkwaardig lijkt te zijn aan WBI in termen van werkzaamheid en ultieme borstcosmese bij infiltrerend carcinoom. Gegevens over DCIS ontbreken.

Op basis van deze achtergrond hebben we een studie ontworpen om het 5-jaars lokale controlepercentage van gedeeltelijke borstbestraling (PBI) met behulp van uitwendige radiotherapie (3D-CRT, VMAT-RA, Tomotherapie of Cyberknife) of brachytherapie te evalueren bij een geselecteerde groep vrouwen met low-intermediate DCIS.