PBI for bryst in situ karsinom med middels lav risiko som lokal adjuvansbehandling (PRISCILLA)

Screening og fremskritt innen brystavbildning førte til en kontinuerlig økning av diagnosen Ductal Carcinoma in situ (DCIS). Dessverre er behandlingen av denne spesifikke sykdommen fortsatt omdiskutert angående adjuvant terapi (strålebehandling og endokrin terapi) etter brystbevarende kirurgi (BCS).

Fire randomiserte studier har vist en reduksjon av lokalt residiv (LR) ved bruk av adjuvant strålebehandling med konvensjonell fraksjonering (50 Gy i 25 fraksjoner). I de tidlige brystkreftforsøkernes oversikt over kollaborative gruppe (EBCTCG) (7) halverte strålebehandling omtrentlig den ipsilaterale brysthendelsesraten (IBE), fra 28,1 % til 12,9 % etter 10 år. Strålebehandling ble rapportert å være effektiv for å redusere risikoen for lokalt tilbakefall hos alle analyserte pasienter og tumorkarakteristikker (f. alder, tumorstørrelse, histologisk grad, komedonekrose osv.), men ingen forskjeller ble sett i fjernmetastaser, brystkreftspesifikk overlevelse eller total overlevelse mellom bestrålte og ubestrålte pasienter. I dag økte fremgang i diagnose og større oppmerksomhet for å oppnå negative kirurgiske marginer interessen for å identifisere undergrupper av pasienter der en behandlingsdeeskalering kunne være mulig. Noen prospektive randomiserte og ikke-randomiserte studier prøver å definere en lavrisikokohort der strålebehandling kan utelates. RTOG 9804 randomiserte 711 pasienter med lav middels risiko til RT versus ingenting og fant at LF-raten reduserte betydelig med tillegg av RT.

Deeskalering av strålebehandling kan gjøres med partiell brystbestråling (PBI). I moderne tid analyserte 7 randomiserte studier effekten av PBI versus helbryst RT hos lavrisikopasienter med tidlig stadium av brystkreft, ved bruk av forskjellige teknikker. Disse studiene driver ESTRO og ASTRO til å godkjenne bruken av PBI ut av kliniske studier. Generelt innebærer PBI å behandle det kirurgiske hulrommet med en margin på 1 til 2 cm, og dermed redusere volumet av behandlet brystvev med opptil 50 % ved bruk av ulike metoder. Tekniske tilnærminger til PBI inkluderer multikateter interstitiell brakyterapi, ballongkateter brachyterapi, ekstern 3-D konform ekstern strålebehandling (3D-CRT), intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) og intraoperativ strålebehandling (IORT). Park et al. rapporterte en retrospektiv studie på 53 pasienter behandlet med MammoSite brachyterapi eller 3D-CRT, med en tre-års aktuariell ipsilateral brysttumor-residiv var 2 %. Becherini et al. analyserte de langsiktige effektene og sikkerhetsresultatene til serien på 22 pasienter med DCIS registrert i den akselererte PBI-armen av APBI-IMRT-Florence fase 3-studien og fant 5- og 10-års lokalt tilbakefall, fjernmetastasefri overlevelse, og brystkreftspesifikk overlevelse på 100 %.

Til dags dato støtter data fra tilgjengelig litteratur hypotesen om at PBI er en sikker godt tolerert terapi som ser ut til å være ekvivalent med WBI når det gjelder effekt og endelig brystkosmese ved infiltrerende karsinom. Data om DCIS mangler.

Basert på denne bakgrunnen designet vi en studie for å evaluere 5-års lokal kontrollrate av partiell brystbestråling (PBI) ved bruk av ekstern strålebehandling (3D-CRT, VMAT-RA, Tomoterapi eller Cyberknife) eller brakyterapi i en utvalgt gruppe kvinner med lav-mellomliggende DCIS.