PBI pro karcinom prsu in situ se středním nízkým rizikem jako lokální adjuvantní léčba (PRISCILLA)

Screening a pokroky v zobrazování prsů vedly k trvalému nárůstu diagnózy duktálního karcinomu in situ (DCIS). Bohužel, léčba tohoto specifického onemocnění je stále diskutována s ohledem na adjuvantní terapii (radiační terapie a endokrinní terapie) po prsu zachovávající operaci (BCS).

Čtyři randomizované studie prokázaly snížení lokální recidivy (LR) při použití adjuvantní radioterapie s konvenční frakcionací (50 Gy ve 25 frakcích). V přehledu skupiny EBCTCG (EBCTCG) [7] radioterapie snížila počet ipsilaterálních příhod prsu (IBE) přibližně na polovinu, z 28,1 % na 12,9 % po 10 letech. Radioterapie byla hlášena jako účinná při snižování rizika lokální recidivy u všech analyzovaných pacientů a charakteristik nádoru (např. věk, velikost nádoru, histologický stupeň, komedonekróza atd.), ale nebyly pozorovány žádné rozdíly ve vzdálených metastázách, přežití specifickém pro karcinom prsu nebo celkovém přežití mezi ozářenými a neozářenými pacientkami. V dnešní době pokrok v diagnostice a větší pozornost při dosahování negativních chirurgických okrajů zvýšily zájem o identifikaci podskupin pacientů, u kterých by bylo možné deeskalaci léčby. Některé prospektivní randomizované a nerandomizované studie se snaží definovat nízkorizikovou kohortu, ve které by bylo možné radioterapii vynechat. RTOG 9804 randomizoval 711 pacientů s nízkým středním rizikem k RT versus nic a zjistil, že frekvence LF významně poklesla s přidáním RT.

Deeskalace radiační terapie by mohla být provedena částečným ozářením prsu (PBI). V moderní době 7 randomizovaných studií analyzovalo účinnost PBI oproti RT celého prsu u pacientek s nízkým rizikem v časném stádiu karcinomu prsu za použití různých technik. Tyto studie vedou ESTRO a ASTRO k tomu, aby podpořily používání PBI z klinických studií. Obecně PBI zahrnuje ošetření chirurgické dutiny s okrajem 1 až 2 cm, čímž se objem ošetřené prsní tkáně pomocí různých metod sníží až o 50 %. Technické přístupy PBI zahrnují multikatétrovou intersticiální brachyterapii, balonkovou katetrovou brachyterapii, zevní 3D konformní zevní radioterapii (3D-CRT), intenzitou modulovanou radioterapii (IMRT) a intraoperační radioterapii (IORT). Park a kol. uvedli retrospektivní studii na 53 pacientkách léčených brachyterapií MammoSite nebo 3D-CRT, přičemž tříletá pojistně-matematická recidiva ipsilaterálního nádoru prsu byla 2 %. Becherini a kol. analyzovali výsledky dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti série 22 pacientů s DCIS zařazených do akcelerovaného PBI ramene studie APBI-IMRT-Florence fáze 3 a zjistili 5- a 10letou lokální recidivu, přežití bez vzdálených metastáz, a přežití specifické pro rakovinu prsu 100 %.

Dosud údaje z dostupné literatury podporují hypotézu, že PBI je bezpečná dobře tolerovaná terapie, která se zdá být ekvivalentní WBI, pokud jde o účinnost a konečnou kosmetiku prsu u infiltrujícího karcinomu. Údaje o DCIS chybí.

Na základě těchto poznatků jsme navrhli studii, která měla vyhodnotit 5letou míru lokální kontroly částečného ozáření prsu (PBI) pomocí externí radioterapie (3D-CRT, VMAT-RA, tomoterapie nebo kyberknife) nebo brachyterapii u vybrané skupiny žen s nízko-střední DCIS.