PBI för bröstcancer in situ med medellåg risk som lokal adjuvansbehandling (PRISCILLA)

Screening och framsteg inom bröstavbildning ledde till en kontinuerlig ökning av diagnosen Ductal Carcinoma in situ (DCIS). Tyvärr diskuteras hanteringen av denna specifika sjukdom fortfarande angående adjuvant terapi (strålterapi och endokrin terapi) efter bröstbevarande kirurgi (BCS).

Fyra randomiserade studier har visat en minskning av lokalt recidiv (LR) med hjälp av adjuvant strålbehandling med konventionell fraktionering (50 Gy i 25 fraktioner). I översikten av de tidiga bröstcancerförsökarnas kollaborativa grupp (EBCTCG) (7) halverade strålbehandlingen ungefärligt antalet ipsilaterala brösthändelser (IBE), från 28,1 % till 12,9 % efter 10 år. Strålbehandling rapporterades vara effektiv för att minska risken för lokalt återfall hos alla analyserade patienter och tumöregenskaper (t. ålder, tumörstorlek, histologisk grad, komedonekros, etc.), men inga skillnader sågs i fjärrmetastaser, bröstcancerspecifik överlevnad eller total överlevnad mellan bestrålade och obestrålade patienter. Nuförtiden ökade framsteg i diagnostik och en större uppmärksamhet för att uppnå negativa kirurgiska marginaler intresset för att identifiera undergrupper av patienter där en nedtrappning av behandlingen skulle kunna vara möjlig. Vissa prospektiva randomiserade och icke-randomiserade studier försöker definiera en lågriskkohort där strålbehandling kan utelämnas. RTOG 9804 randomiserade 711 patienter med låg medelrisk till RT mot ingenting och fann att LF-frekvensen minskade signifikant med tillägg av RT.

Deeskalering av strålterapibehandling kan göras med partiell bröstbestrålning (PBI). I modern tid analyserades 7 randomiserade studier effektiviteten av PBI kontra helbröst RT hos lågriskpatienter med tidigt stadium av bröstcancer, med hjälp av olika tekniker. Dessa studier driver ESTRO och ASTRO att stödja användningen av PBI från kliniska prövningar. I allmänhet innebär PBI behandling av operationshålan med en marginal på 1 till 2 cm, vilket minskar volymen av behandlad bröstvävnad med upp till 50 % med olika metoder. Tekniska metoder för PBI inkluderar multikateter interstitiell brachyterapi, ballongkateter brachyterapi, extern 3-D konform extern strålbehandling (3D-CRT), intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) och intraoperativ strålbehandling (IORT). Park et al. rapporterade en retrospektiv studie på 53 patienter som behandlats med MammoSite brachyterapi eller 3D-CRT, med en treårig aktuariell ipsilateral brösttumörrecidiv var 2 %. Becherini et al. analyserade de långsiktiga effektivitets- och säkerhetsresultaten för serien av 22 patienter med DCIS inskrivna i den accelererade PBI-armen i fas 3-studien APBI-IMRT-Florence och fann 5- och 10-års lokalt återfall, fjärrmetastasfri överlevnad, och bröstcancerspecifik överlevnad på 100 %.

Hittills stödjer data från tillgänglig litteratur hypotesen att PBI är en säker vältolererad terapi som tycks vara likvärdig med WBI när det gäller effektivitet och ultimat bröstkosmes vid infiltrerande karcinom. Data om DCIS saknas.

Baserat på denna bakgrund utformade vi en studie för att utvärdera 5-årig lokal kontrollfrekvens av partiellt bröstbestrålad (PBI) med hjälp av extern strålbehandling (3D-CRT, VMAT-RA, Tomoterapi eller Cyberknife) eller brachyterapi i en utvald grupp kvinnor med låg-intermediär DCIS.