PBI para carcinoma in situ de mama de riesgo intermedio bajo como tratamiento adyuvante local (PRISCILLA)

Las pruebas de detección y los avances en las imágenes mamarias condujeron a un aumento continuo del diagnóstico de carcinoma ductal in situ (DCIS). Desafortunadamente, el manejo de esta enfermedad específica todavía se debate con respecto a la terapia adyuvante (terapia de radiación y terapia endocrina) después de la cirugía conservadora de mama (BCS).

Cuatro ensayos aleatorizados han demostrado una disminución de la recurrencia local (LR) usando radioterapia adyuvante con fraccionamiento convencional (50 Gy en 25 fracciones). En la descripción general del Grupo colaborativo de investigadores de cáncer de mama temprano (EBCTCG) (7), la radioterapia redujo aproximadamente a la mitad la tasa de eventos mamarios ipsilaterales (IBE), del 28,1 % al 12,9 % a los 10 años. Se informó que la radioterapia es efectiva para reducir el riesgo de recurrencia local en todos los pacientes analizados y las características del tumor (p. edad, tamaño del tumor, grado histológico, comedonecrosis, etc.), pero no se observaron diferencias en las metástasis a distancia, la supervivencia específica del cáncer de mama o la supervivencia global entre los pacientes irradiados y no irradiados. En la actualidad, los avances en el diagnóstico y una mayor atención en la consecución de márgenes quirúrgicos negativos aumentaron el interés por identificar subgrupos de pacientes en los que sería posible una desescalada del tratamiento. Algunos ensayos prospectivos aleatorizados y no aleatorizados intentan definir una cohorte de bajo riesgo en la que se podría omitir la radioterapia. RTOG 9804 asignó al azar a 711 pacientes de riesgo intermedio bajo a RT versus nada y encontró que la tasa de LF disminuyó significativamente con la adición de RT.

La desescalada del tratamiento de radioterapia podría realizarse con irradiación mamaria parcial (PBI). En la era moderna, 7 ensayos aleatorizados analizaron la eficacia de la PBI frente a la RT de mama completa en pacientes de bajo riesgo con cáncer de mama en estadio inicial, utilizando diferentes técnicas. Esos estudios llevan a ESTRO y ASTRO a respaldar el uso de PBI fuera de los ensayos clínicos. En general, la PBI consiste en tratar la cavidad quirúrgica con un margen de 1 a 2 cm, reduciendo así el volumen de tejido mamario tratado hasta en un 50 % mediante diversos métodos. Los enfoques técnicos de la PBI incluyen la braquiterapia intersticial multicatéter, la braquiterapia con catéter con globo, la radioterapia de haz externo conformada tridimensional externa (3D-CRT), la radioterapia de intensidad modulada (IMRT) y la radioterapia intraoperatoria (IORT). Parque et al. informó un estudio retrospectivo en 53 pacientes tratados con braquiterapia MammoSite o 3D-CRT, con una recurrencia actuarial del tumor de mama ipsilateral de tres años fue del 2%. Becherini et al. analizó los resultados de eficacia y seguridad a largo plazo de la serie de 22 pacientes con DCIS inscritos en el grupo acelerado de PBI del ensayo de fase 3 APBI-IMRT-Florence y encontró recurrencia local a 5 y 10 años, supervivencia libre de metástasis a distancia, y supervivencia específica del cáncer de mama del 100%.

Hasta la fecha, los datos de la literatura disponible respaldan la hipótesis de que la PBI es una terapia segura y bien tolerada que parece ser equivalente a la WBI en términos de eficacia y estética mamaria final en el carcinoma infiltrante. Faltan datos sobre DCIS.

Sobre la base de estos antecedentes, diseñamos un estudio para evaluar la tasa de control local de 5 años de irradiación mamaria parcial (PBI) usando radioterapia de haz externo (3D-CRT, VMAT-RA, tomoterapia o Cyberknife) o braquiterapia en un grupo seleccionado de mujeres con CDIS intermedio-bajo.