PBI pour le carcinome in situ du sein à faible risque intermédiaire en tant que traitement adjuvant local (PRISCILLA)

Le dépistage et les progrès de l'imagerie mammaire ont entraîné une augmentation continue du diagnostic de carcinome canalaire in situ (CCIS). Malheureusement, la prise en charge de cette maladie spécifique est encore débattue en ce qui concerne le traitement adjuvant (radiothérapie et hormonothérapie) après une chirurgie mammaire conservatrice (BCS).

Quatre essais randomisés ont montré une diminution de la récidive locale (RL) en utilisant la radiothérapie adjuvante avec fractionnement conventionnel (50 Gy en 25 fractions). Dans l'aperçu du Early Breast Cancer Trialists' Collaboration Group (EBCTCG) (7), la radiothérapie a réduit de moitié environ le taux d'événement mammaire ipsilatéral (IBE), de 28,1 % à 12,9 % à 10 ans. La radiothérapie s'est avérée efficace pour réduire le risque de récidive locale chez tous les patients analysés et les caractéristiques tumorales (par ex. âge, taille de la tumeur, grade histologique, comédonécrose, etc.), mais aucune différence n'a été observée dans les métastases à distance, la survie spécifique au cancer du sein ou la survie globale entre les patientes irradiées et non irradiées. De nos jours, les progrès du diagnostic et une plus grande attention à l'obtention de marges chirurgicales négatives ont accru l'intérêt d'identifier des sous-groupes de patients dans lesquels une désescalade du traitement pourrait être possible. Certains essais prospectifs randomisés et non randomisés tentent de définir une cohorte à faible risque dans laquelle la radiothérapie pourrait être omise. Le RTOG 9804 a randomisé 711 patients à faible risque intermédiaire dans le groupe RT versus rien et a constaté que le taux de FL diminuait de manière significative avec l'ajout de RT.

La désescalade du traitement de radiothérapie pourrait se faire avec une irradiation partielle du sein (PBI). À l'ère moderne, 7 essais randomisés ont analysé l'efficacité de l'IBP par rapport à la RT du sein entier chez des patientes à faible risque atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce, en utilisant différentes techniques. Ces études poussent ESTRO et ASTRO à approuver l'utilisation du PBI hors des essais cliniques. En général, le PBI consiste à traiter la cavité chirurgicale avec une marge de 1 à 2 cm, réduisant ainsi le volume de tissu mammaire traité jusqu'à 50 % en utilisant diverses méthodes. Les approches techniques de la PBI comprennent la curiethérapie interstitielle multicathéter, la curiethérapie par cathéter à ballonnet, la radiothérapie externe conformationnelle à faisceau externe 3D (3D-CRT), la radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT) et la radiothérapie peropératoire (IORT). Parc et al. ont rapporté une étude rétrospective sur 53 patientes traitées par curiethérapie MammoSite ou 3D-CRT, avec une récidive actuarielle de la tumeur mammaire homolatérale à trois ans de 2 %. Becherini et al. analysé les résultats d'efficacité et de sécurité à long terme de la série de 22 patients atteints de CCIS inclus dans le bras PBI accéléré de l'essai de phase 3 APBI-IMRT-Florence et trouvé une récidive locale à 5 et 10 ans, une survie sans métastase à distance, et une survie spécifique au cancer du sein de 100 %.

À ce jour, les données de la littérature disponible soutiennent l'hypothèse selon laquelle le PBI est un traitement sûr et bien toléré qui semble être équivalent au WBI en termes d'efficacité et d'esthétique mammaire ultime dans le carcinome infiltrant. Les données sur le CCIS sont manquantes.

Sur la base de ce contexte, nous avons conçu une étude pour évaluer le taux de contrôle local sur 5 ans du sein partiellement irradié (PBI) en utilisant la radiothérapie externe (3D-CRT, VMAT-RA, tomothérapie ou Cyberknife) ou la curiethérapie dans un groupe sélectionné de femmes avec CCIS bas-intermédiaire.