PBI для рака молочной железы in situ промежуточного низкого риска в качестве местного адъювантного лечения (PRISCILLA)

Скрининг и достижения в области визуализации молочной железы привели к постоянному увеличению числа диагнозов протоковой карциномы in situ (DCIS). К сожалению, лечение этого специфического заболевания все еще обсуждается в отношении адъювантной терапии (лучевой терапии и эндокринной терапии) после органосохраняющей операции (BCS).

Четыре рандомизированных исследования показали снижение частоты местных рецидивов (LR) при использовании адъювантной лучевой терапии с традиционным фракционированием (50 Гр за 25 фракций). В обзоре совместной группы исследователей раннего рака молочной железы (EBCTCG) (7) лучевая терапия примерно вдвое снизила частоту ипсилатеральных событий молочной железы (IBE), с 28,1% до 12,9% за 10 лет. Сообщалось, что лучевая терапия эффективна в снижении риска местного рецидива у всех проанализированных пациентов и характеристик опухоли (например, возраст, размер опухоли, гистологическая степень, комедонекроз и т. д.), но не было обнаружено различий в отдаленных метастазах, выживаемости, специфичной для рака молочной железы, или общей выживаемости между облученными и необлученными пациентами. В настоящее время прогресс в диагностике и повышенное внимание к достижению отрицательных хирургических краев повысили интерес к выявлению подгрупп пациентов, в которых возможна деэскалация лечения. Некоторые проспективные рандомизированные и нерандомизированные исследования пытаются определить когорту пациентов с низким риском, в которой лучевая терапия может быть исключена. RTOG 9804 рандомизировал 711 пациентов с низким промежуточным риском для ЛТ по сравнению с отсутствием лечения и обнаружил, что частота ЛТ значительно снизилась при добавлении ЛТ.

Деэскалация лечения лучевой терапией может быть выполнена с частичным облучением груди (PBI). В современную эпоху в 7 рандомизированных исследованиях была проанализирована эффективность PBI по сравнению с лучевой терапией всей груди у пациентов с низким риском рака молочной железы на ранней стадии с использованием различных методов. Эти исследования побуждают ESTRO и ASTRO одобрять использование PBI вне клинических испытаний. В целом, PBI включает обработку операционной полости с запасом в 1-2 см, что позволяет уменьшить объем обрабатываемой ткани молочной железы до 50% с использованием различных методов. Технические подходы PBI включают многокатетерную интерстициальную брахитерапию, баллонную катетерную брахитерапию, внешнюю трехмерную конформную наружную лучевую терапию (3D-CRT), лучевую терапию с модулированной интенсивностью (IMRT) и интраоперационную лучевую терапию (IORT). Парк и др. сообщили о ретроспективном исследовании 53 пациентов, получавших брахитерапию MammoSite или 3D-CRT, с трехлетним актуарным рецидивом ипсилатеральной опухоли молочной железы, который составил 2%. Бечерини и др. проанализировали долгосрочные результаты эффективности и безопасности серии из 22 пациентов с DCIS, включенных в ускоренную группу PBI исследования 3 фазы APBI-IMRT-Florence, и обнаружили 5- и 10-летний локальный рецидив, выживаемость без отдаленных метастазов, и 100%-ная выживаемость при раке молочной железы.

На сегодняшний день данные из доступной литературы подтверждают гипотезу о том, что PBI является безопасной, хорошо переносимой терапией, которая, по-видимому, эквивалентна WBI с точки зрения эффективности и максимального косметического эффекта при инфильтративной карциноме. Данные по DCIS отсутствуют.

Основываясь на этих данных, мы разработали исследование для оценки 5-летней частоты локального контроля частичного облучения груди (PBI) с использованием дистанционной лучевой терапии (3D-CRT, VMAT-RA, томотерапия или Cyberknife) или брахитерапии в выбранной группе женщин с DCIS ниже среднего.