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HIV/エイズ関連がんの研究のための血液および組織サンプルの寄付を集める

2026年5月28日 更新者：AIDS Malignancy Consortium

生体試料の収集と AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR) への寄付: AMC 試験の付属プロトコル

この研究では、ヒト免疫不全ウイルス (HIV)/後天性免疫不全症候群 (AIDS) 関連のがんの研究のために、血液と組織のサンプルを収集します。 検査室で血液と組織のサンプルを採取し、バイオマーカーを研究することは、医師がHIV感染者に一般的に発生するHIVやがんに生物学的または遺伝的要因がどのように関連しているかを知るのに役立ちます.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、エイズ悪性腫瘍コンソーシアム (AMC) 臨床試験に参加している HIV 感染者から血液および組織サンプル (生体標本) を収集しています。 生体標本は、HIV に感染していないが、HIV に感染している人によく見られる種類のがんに罹患している人からも収集されます。 国立がん研究所は、研究者が HIV と関連疾患の治療方法についてさらに学ぶことができるように、これらの組織サンプルを保管する場所である AIDS およびがん標本リソース (ACSR) を作成しました。 AMC は AIDS およびがん標本リソース (ACSR) と協力して、将来の研究研究のために HIV 感染者または HIV 関連のがんを患っている人々から寄付されたサンプルを収集しています。 AMC 臨床試験に参加しない人も、ACSR にサンプルを寄付できます。

参加にご同意いただける方には一度献血をお願いいたします。 彼らの血液はバイオバンクに保管され、研究に使用されます。 個人は、以前の処置または今後の処置のいずれかから組織を提供することもできます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • 募集
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Erin Reid, MD
        • コンタクト：
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • 募集
        • University of California, San Francisco
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chia-Ching (Jackie) Wang, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20052
        • 募集
        • George Washington University
        • コンタクト：
          • Lakeisha McCormick
          • 電話番号：202-994-0872
          • メール：lmccorm@gwu.edu
        • 主任研究者：
          • Sharad Goyal, MD
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami
        • 主任研究者：
          • Juan C Ramos, MD
        • コンタクト：
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21774
        • 募集
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
        • 主任研究者：
          • Richard Ambinder, MD
        • コンタクト：
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Ariela Noy, MD
        • コンタクト：
          • Ariela Noy, MD
          • 電話番号：646-608-3727
          • メール：noya@mskcc.org
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 募集
        • Mount Sinai Hospital
        • 主任研究者：
          • Keith Sigel, MD
        • コンタクト：
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • 募集
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gita Suneja, MD, MSHP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団には、ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染症および HIV 関連悪性腫瘍の患者、ならびに HIV 陰性のがん患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 参加者は18歳以上でなければなりません

  • -参加者はHIV陽性であり、悪性腫瘍と診断されている必要があります。 参加者が HIV 陰性である場合、次のような AIDS 関連の悪性腫瘍との科学的関連性が確立されている (例: 病因の共有)、新たに診断された、または再発した悪性腫瘍を持っている必要があります。

    • 古典的カポジ肉腫
    • 移植関連カポジ肉腫、
    • 肛門がん、
    • 多中心性キャッスルマン病、
    • エプスタイン・バーウイルス（EBV）陽性リンパ腫
    • 形質芽球性リンパ腫

    • ホジキンリンパ腫。

      • HIV 陽性の参加者については、HIV 感染は次のいずれかの方法で文書化する必要があります。

        • 認可された医療提供者による医療記録への HIV 診断の文書化。
        • -認可された医療提供者による抗レトロウイルス療法（ART）の受領の文書化（文書化は、参加者の医療記録のART処方箋の記録、ARTの参加者の名前で書かれた処方箋、またはARTのピルボトルである場合があります参加者の名前を示すラベル。 少なくとも 2 つのエージェントの受領が必要です。マルチクラス併用 ART レジメンの各成分薬剤は、2 薬剤要件にカウントされます。
        • > 1000 RNA コピー/mL を実証する認可された HIV RNA アッセイによる HIV リボ核酸 (RNA) 検出。
        • HIVウェスタンブロット確認またはHIV迅速マルチスポット抗体分化アッセイなどの2番目のライセンスされたHIVアッセイによって確認された、認可されたHIVスクリーニング抗体および/またはHIV抗体/抗原組み合わせアッセイ。
  • HIV 感染者は、AMC 臨床試験への参加に関係なく、がん、がん、またはがんのリスクが高い状態にあると診断されている必要があります。
  • 治験責任医師は、参加者 (またはその法的に承認された代理人 [LAR]) がインフォームド コンセントを提供する能力を持ち、参加者または LAR が書面によるインフォームド コンセントを提供すると判断します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察（生体試料採取）
患者は新鮮な血液および/または腫瘍組織サンプルの採取を受ける
手順：生物標本コレクション
血液および/または腫瘍組織のサンプル採取を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採取された生体試料の数
時間枠：研究完了までに10年かかる見込み
血液および組織検体の数が数えられます。
研究完了までに10年かかる見込み

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AIDS Malignancy Consortium

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Jeff Bethony、AIDS Malignancy Consortium

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月10日

一次修了 (推定)

2030年8月31日

研究の完了 (推定)

2035年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月21日

最初の投稿 (実際)

2022年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月28日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AMC-S005 (その他の識別子：CTEP)
  • UM1CA121947 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2021-05722 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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